Первый биоаналог орфанного препарата Ромиплостим получил регистрацию Минздрава РФ. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу Минпромторга РФ, и данная информация подтверждается государственным реестром лекарственных средств (ГРЛС). Лекарство применяется в качестве терапии иммунной тромбоцитопении, аутоиммунного нарушения свертываемости крови и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Препарат «Стимплейт» производства компании ГЕНЕРИУМ предназначен для лечения первичной иммунной тромбоцитопении у взрослых пациентов, резистентных к другим видам лечения, например, глюкокортикостероидам, иммуноглобулинам, а также для лечения хронической первичной иммунной тромбоцитопении у детей в возрасте от одного года, резистентных к другим видам лечения. Исследование клинической эффективности и безопасности «Стимплейта» проводилось в 30 центрах России, Белоруссии и Казахстана, в нем приняли участие 160 пациентов, подчеркнули в Минпромторге.
Иммунная тромбоцитопения — аутоиммунное заболевание, при котором в организме человека вырабатываются антитела, приводящие к повышенному разрушению тромбоцитов и недостаточному их образованию. В результате нарушается процесс свертывания крови, что может сопровождаться спонтанными и посттравматическими кровотечениями. Синтезированный белок Ромиплостим стимулирует образование тромбоцитов, тем самым он нормализует функцию свертывания крови, пояснили в министерстве.
