Отраслевой информационный портал
Мы против войны!

Компания «Р-Фарм» объявила о завершении исследования оригинального препарата Арцерикс

Группа компаний «Р-Фарм» сообщила об успешном завершении клинического исследования II/III фазы оригинального препарата Арцерикс (гофликицепт) у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом. Исследование прошло на территории Российской Федерации, предполагается, что его результаты станут основой для регистрации препарата в России в данной орфанной нозологии.

Арцерикс (гофликицепт), ранее известный как молекула RPH-104 – биологический препарат, разработанный в собственной лаборатории «Р-Фарм» и представляющий собой новый гетеродимерный белок, ингибирующий ИЛ-1. Лекарственное средство разрабатывается для лечения целого ряда социально значимых и орфанных заболеваний, характеризующихся системным воспалением, включая острый инфаркт миокарда, синдром Шницлер, COVID-19, возвратный перикардит, семейную средиземноморскую лихорадку, подагру, болезнь Стилла.

В настоящее время продолжается международное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование препарата у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST (ИМпST) электрокардиограммы, в котором принимают участие более 100 пациентов. Кроме того, получено одобрение Минздрава РФ на проведение клинического исследования Арцерикс у пациентов с еще одной орфанной патологией — болезнью Стилла.

Ранее Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (US FDA) присвоило препарату орфанный статус для лечения синдрома Шницлер на фоне отсутствия других лекарственных препаратов, одобренных FDA для лечения этого заболевания.

Михаил Самсонов
Михаил Самсонов
Директор Медицинского Департамента «Р-Фарм»
Современные знания о патогенезе идиопатического рецидивирующего перикардита и данные последних исследований демонстрируют, что блокада интерлейкина-1 может рассматриваться в качестве ведущего механизма достижения ремиссии. Мы убеждены, что регистрация оригинальной разработки «Р-Фарм» станет важнейшим шагом на пути к победе глобальной медицины над этим опасным заболеванием

spot_img

Экспертные материалы