Маркировка и реестр вакцинированных: учет должен вестись каждый день

Маркировка и реестр вакцинированных: учет должен вестись каждый день

Минздрав и Росздравнадзор ведут мониторинг вакцинации с помощью системы маркировки и реестра вакцинированных. Об этом в ходе вебинара «Порядок и особенности выбытия лекарственных препаратов и вакцин в медицинских организациях» сообщила замглавы Росздравнадзора Валентина Косенко.

Каждый день и мы, и Минздрав мониторируем и будем мониторировать совпадение количества провакцинированных в реестре с количеством выведенных из гражданского оборота [в системе маркировки] вакцины, — сказала Валентина Косенко.

«Акцентирую ваше внимание, что в соответствии с 291 постановлением правительства, пункт 5, подпункт «в1 прим.» ввод вами в обращение и принятие вами вакцины [в системе маркировки] является лицензионным требованием. О чем это говорит? О том, что если вами, отдельно взятой медицинской организацией, не своевременно вводится информация о приеме вакцины и выводе ее, это является нарушением лицензионных требований и условий. Причем, это нарушение является грубым…», — сказала начальник управления лицензирования Росздравнадзора Ирина Крупнова.

По словам представителей ведомства, введение данных в систему «Честный ЗНАК» необходимо делать по итогам дня вакцинации.

«Если мы говорим о пункте вакцинации, то медицинская организация при приеме вакцины ее принимает, сканирует [код маркировки], дальше идет процесс вакцинации. Соответственно, к работам, которые не требуют медицинской квалификации, можно приглашать волонтеров, которые непосредственно могут осуществлять работу по оказанию помощи по выводу вакцины из обращения, уже когда провакцинировано население и пустые упаковки надо просканировать. Конечно, эту работу они должны делать под непосредственным контролем медицинского работника… По окончании рабочего дня все упаковки, которые необходимо просканировать и сообщить о том, что данное количество людей провакцинировано, у вас должно четко должно быть равно количеству выведенных упаковок из обращения. То есть на каждый день у нас должно быть равенство между количеством провакцинированных и количеством вакцины, выведенной из обращения… Только в этом случае мы будем иметь достоверную информацию», — отметила начальник управления лицензирования Росздравнадзора Ирина Крупнова.

Ирина Крупнова напомнила, что вакцинация может проводиться как в медицинской организации, так и в мобильных пунктах. Мобильный пункт не имеет лицензии по оказанию медпомощи по адресу, таким образом, выбытие должно осуществляться на уровне организации, которая выдала вакцину в мобильный пункт, и тоже в конце дня.

По каждой упаковке можем посмотреть, как она двигалась, где выбывалась и где находится в системе. Соответственно, выбытие из маркировки идет сверка с реестром вакцинированных в регионе, где конкретная пачка «обретает» фамилию, имя, отчество человека и выбывается из системы… В целом видно распределение по каждому GTIN, по планам, доставке, вводу в гражданский оборот и доступности по населению, — сообщил руководитель товарной группы «Фарма» ЦРПТЕгор Жаворонков.

Ниже представлены отдельные слайды презентации Егора Жаворонкова.

analiz effect vaccin

shema mdlp

egisz mdlp

dvizhenie vaccin

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…