Задача фармацевтического производства – обеспечить потребителя эффективными и безопасными лекарственными препаратами. Важную роль в этом процессе играют специалисты − микробиологи. Бактерии, грибы – невидимый обычному глазу мир – объекты их внимательного изучения. Микробиологи разрабатывают микробиологические методы контроля качества продукции, проводят мониторинг производственной среды, следят за соблюдением персоналом правил личной гигиены.
Подробнее о профессии рассказывает начальник микробиологической лаборатории отдела контроля качества биофармацевтического предприятия «ФОРТ» Сергей Потаев.
«ФОРТ» является крупнейшим производителем вакцин против гриппа в России. Ежегодно предприятие выпускает более 30 млн доз лекарственных препаратов для профилактики гриппа с соблюдением международных требований производственной практики GMP. Препараты поставляются в рамках реализации Национального календаря профилактических прививок и прямых контрактов с российскими регионами. Продукция также экспортируется в пять стран.
Вакцины любят чистоту
Компания «ФОРТ» (входит в холдинг «Нацимбио») производит вакцины для профилактики гриппа. Особенность нашего продукта заключается в том, что он не подлежит термальной стерилизации, поэтому мы должны создать все условия для того, чтобы на стадию розлива он пришел стерильным. Микробиологическая лаборатория компании «ФОРТ» состоит из двух групп – микробиологических испытаний и микробиологического мониторинга. Группа испытаний контролирует исходное сырье, промежуточные и готовые продукты на микробиологическую чистоту и стерильность на разных технологических стадиях производства. Группа мониторинга следит за чистотой помещений и окружающей среды. Люди, воздух, вода – все это является средой обитания микроорганизмов, поэтому контаминация (загрязнение) неизбежна. Сотрудники ежедневно делают заборы воздуха, берут смывы с оборудования, изучают микрофлору. Также мы определяем эффективность дезинфицирующих средств, которые используются для уборки чистых помещений.
Думаю, не все знают, что микробиологи работают в паре. Мы взаимодействуем с невидимой вселенной, которая может быть непредсказуемой. Так что поддержка коллеги рядом необходима как раз на случай непредвиденных обстоятельств. Для профессии микробиолога важны дисциплина, пунктуальность и ответственность. От точности проведенного анализа зависит качество продукции и репутация компании в целом. Ошибка недопустима.
Основные требования к должности микробиолога прописаны в санитарных правилах. Это наличие среднего или высшего образования: медицинского, ветеринарного или биологического. Необходимо окончить соответствующие курсы специализации с освоением методов безопасной работы с патогенными биологическими агентами. Отмечу еще один момент – у человека не должно быть противопоказаний к вакцинации.
Высокие результаты − в боксе
Основное оборудование микробиологических лабораторий − это боксы биологической безопасности, в которых проводятся все операции. При работе бокса биологической безопасности создается ламинарный поток, который разграничивает воздушный поток, в результате чего создается защита для персонала, продукта и внешней среды. А главное, мы получаем достоверные результаты.
Лаборатория на «ФОРТе» обеспечена необходимым количеством термостатирующего оборудования, в котором культивируются микроорганизмы, холодильным оборудованием, где хранятся реактивы и приготовленные среды. Современные приборы значительно облегчают работу, например автоматический диспенсер для подачи мембранных фильтров, счетчик колоний, микроскопы с большим увеличением позволяют увидеть части микроорганизмов.
Прививать лучшее
Я окончил Рязанский агротехнологический университет, факультет ветмедицины и биотехнологии. Потом пришел работать микробиологом на недавно открывшееся фармацевтическое предприятие – «ФОРТ». Полтора года постигал азы профессии, затем меня направили на переподготовку по программе «Бактериология» в Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии в подмосковный Оболенск. После обучения был назначен старшим специалистом, потом руководителем группы.
Фармацевтическое производство сегодня активно развивается, а события последнего времени только подтвердили необходимость быстрого роста этой отрасли, своевременного реагирования на вызовы окружающей среды. Профессия микробиолога сейчас в числе востребованных. Не случайно вузы открывают соответствующие направления. В Рязанском медуниверситете не так давно появился факультет промышленной фармации, а в Рязанском государственном университете обучают на биоинженеров и биотехнологов.
Если говорить о проектах, участие в которых для меня является предметом гордости, это, безусловно, четырехвалентная вакцина «Ультрикс Квадри», уникальная разработка компании «ФОРТ». В нашей лаборатории выполнялись испытания на стерильность продуктов, полученных на разных технологических стадиях создания вакцины. Я горжусь, что работаю на заводе, чья продукция помогает людям сохранять здоровье. О своем здоровье я тоже забочусь и ежегодно делаю прививки.
Источник: Ростех
