Минздрав России отменил государственную регистрацию и исключил из государственного реестра лекарственных средств четыре лекарственных препарата, кроме того исключена из ГРЛС одна фармацевтическая субстанция.
Ниже представлен перечень исключаемых из реестра лекарственных средств и субстанций.
Лекарственные средства
- Ципробай (ципрофлоксацин) – таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг; производитель Байер АГ, Германия; регистрационное удостоверение: П N013670/01 от 27.02.2008 г.
- Орфадин (нитизинон) – капсулы 2 мг, 5 мг, 10 мг. ; производитель – Апотэк продукцион энд лабораториер АБ, Швеция; регистрационное удостоверение: ЛСР-007750/09 от 02.10.2009 г.
- Индапамид (индапамид) – таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг; производитель – Хемофарм А.Д. Сербия; регистрационное удостоверение: ЛСР-001566/08 от 14.03.2008 г.
- Ваксигрип® (инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа) – вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) суспензия для внутримышечного и подкожного введения; производитель – Санофи Пастер С.А., Франция; регистрационное удостоверение: П N014493/01 от 26.05.2008г.
Фармацевтические субстанции
- Бензалкония фторид – субстанция; производитель – АО “Рафарма”, Россия. Номер реестровой записи: ЛСР-001899/10 от 12.03.2010 г.
Напомним, что согласно части 2 статьи 6.33 КоАП РФ, реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административно — правовым нарушением: «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств», за что грозит наказание в виде административного штрафа для граждан в размере от 70 000 до 100 000 рублей; для должностных лиц — от 100 000 до 600 000 рублей; для индивидуальных предпринимателей — от 100 000 до 600 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для юридических лиц — от 1 000 000 до 5 000 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
