Минздрав Казахстана утвердил правила маркировки лекарств

Минздрав Казахстана утвердил правила маркировки лекарств

Приказом министра здравоохранения Республики Казахстан утверждены Правила маркировки лекарственных средств и медизделий, согласно которым маркировка на упаковке является единой для каждой серии лекарств и осуществляется организацией-производителем или предприятием-упаковщиком лекарственных средств на каждую единицу упаковки на государственном и русском языках.

Как сообщает Национальный центр экспертизы лекарств и медизделий, на упаковку лекарственного препарата допускается наносить:

  • голографические и защитные знаки, дублировать текст маркировки с использованием азбуки Брайля, размещать символы и пиктограммы, которые позволят понятно разъяснить информацию потребителю;
  • текст инструкции по медицинскому применению безрецептурного препарата;
  • текст маркировки на других языках при условии полной идентичности информации;
  • штрих-код.

Цветовое оформление дизайна упаковки лекарственного препарата одной и той же лекарственной формы, содержащего разные количества активных веществ, различаются.

Отмечается, что маркировка на упаковку наносится четкими, разборчивыми, легко заметными и несмываемыми буквами. Шрифт на упаковке должен быть читабельным и сохранятся в течение всего срока годности лекарственного средства при соблюдении установленных условий хранения.

Кроме того, если лекарственный препарат содержит в своем составе вещества, подлежащие контролю в соответствии с Законом Республики Казахстан «О наркотических средствах, психотропных веществах, их аналогах и прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими», то обязательно указываются названия данных веществ и содержание их в единицах веса или процентах.

Лекарственные препараты, которые изготовлены в условиях аптеки, отпускаются населению в первичной упаковке с соответствующей этикеткой, на которой указана информация для потребителей на государственном и русском языках. Оформляется медицинская эмблема в соответствии с установленными Правилами.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…