Компания «Янссен» (Janssen), являющаяся подразделением фармацевтических товаров компании «Джонсон & Джонсон» (Johnson & Johnson), объявила о расширении показаний к применению препарата Тремфея® (гуселькумаб), предназначенного для терапии бляшечного псориаза средней и тяжелой степени. Сообщается, что Минздрав России одобрил применение Тремфеи при псориатическом артрите у взрослых пациентов.
Гуселькумаб – первый одобренный биологический препарат, который избирательно блокирует интерлейкин (ИЛ)-23, ключевой цитокин в воспалительной реакции иммунной системы при псориазе. Терапия с использованием гуселькумаба предполагает две инициирующие инъекции на неделе 0 и 4, затем поддерживающие инъекции 1 раз в 8 недель.
Эффективность препарата Тремфея в отношении кожных проявлений сохраняется как минимум в течение пяти лет более чем у 80% пациентов.
Препарат был зарегистрирован в России в августе 2019 года для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, которым показана системная терапия. С 2021 года препарат вошел в перечень ЖНВЛП.
«Псориатический артрит – хроническое прогрессирующее воспалительное заболевание, развивающееся примерно у 30% пациентов с псориазом. К сожалению, на данный момент полностью вылечить данное заболевание нельзя, однако современная терапия позволяет снизить выраженность и тяжесть симптомов. Более того, при отсутствии лечения псориатический артрит может привести к долгосрочным осложнениям и необратимому повреждению суставов. Регистрация нового показания для применения Тремфеи поможет пациентам, страдающим псориатическим артритом, получить доступ к качественной и эффективной терапии, которая будет способствовать замедлению дальнейшего развития болезни и сохранению высокого качества жизни», – комментирует Катерина Погодина, управляющий директор «Янссен» Россия и СНГ, генеральный директор ООО «Джонсон & Джонсон».
Утверждение нового показания к применению Тремфеи основано на результатах 3 фазы исследований DISCOVER–1 и DISCOVER–2, в ходе которых оценивались безопасность и эффективность применения гуселькумаба у взрослых пациентов с псориатическим артритом. Исследования гуселькумаба показали хорошую переносимость препарата, долгосрочную эффективность и значительное улучшение качества жизни пациентов.
