Министерство здравоохранения Российской Федерации утвердило новый порядок размещения информации, связанной с государственной регистрацией лекарственных препаратов для медицинского применения, на своем официальном сайте в сети «Интернет». Приказ № 502н от 30 сентября 2024 года был подписан министром здравоохранения Михаилом Мурашко.
Новый порядок вступает в силу 7 декабря 2024 года. Он опубликован на официальном интернет-портале правовой информации 26 ноября 2024 года и размещен на сайте «Российской газеты».
Приказ устанавливает четкие сроки и требования к содержанию информации, которая должна публиковаться на сайте Минздрава. Это касается как новых заявлений о регистрации лекарственных препаратов, так и решений о включении или исключении препаратов из государственного реестра.
Цель нововведения — повысить прозрачность процесса регистрации лекарственных средств и обеспечить доступность информации для широкой общественности.
Теперь, в течение пяти рабочих дней с момента получения заявления о регистрации лекарственного средства, Минздрав обязан опубликовать на своем сайте следующую информацию:
- регистрационный номер и дату регистрации заявления;
- наименование и адрес заявителя;
- торговое наименование, международное непатентованное наименование, лекарственную форму и способ применения препарата;
- наименование и адрес производителя лекарственного препарата, а также адрес места его производства.
Приказ также регламентирует публикацию информации о решениях Минздрава по включению или исключению лекарственных препаратов из государственного реестра. В этих случаях на сайте ведомства будут указаны:
- дата и номер решения;
- торговое наименование, международное непатентованное наименование и лекарственная форма препарата с указанием дозировки;
- наименование и адрес производителя.
Вся информация, размещаемая на сайте Минздрава, должна обновляться не реже одного раза в месяц.
