Минздрав РФ зарегистрировал первый в России биоаналог препарата для лечения бляшечного псориаза и псориатического артрита у детей и взрослых. Восемь лет понадобилось ученым для разработки и исследования препарата. Об этом сообщает ТАСС, ссылаясь на пресс-службу фармкомпании «Генериум».
«Генериум» получил регистрационное удостоверение на препарат «Стилейкин» (МНН: устекинумаб), предназначенный для лечения бляшечного псориаза и псориатического артрита у детей и взрослых», — говорится в сообщении.
В пресс-службе отметили, что этот препарат является первым зарегистрированным в РФ биоаналогом устекинумаба. Лекарственная форма — раствор для подкожного введения.
По данным клинических рекомендаций Минздрава России, псориаз относится к числу наиболее распространенных заболеваний кожи и встречается у 1-2% населения стран мира. Распространенность псориаза (число всех известных случаев заболевания) в 2021 году составляла 243,7 на 100 тыс. населения; заболеваемость (вновь выявленные случаи за год) — 59,3 на 100 тыс. населения.
«Биоаналог устекинумаба прошел клинические исследования первой и третьей фазы, последнее прошло на базе 33 медицинских центров, в нем приняли участие 422 пациента. В самое ближайшее время препарат станет доступен широкому кругу пациентов», — сказал генеральный директор АО «Генериум» Даниил Талянский.
Среди продуктов фармкомпании это второй биотехнологический продукт в области ревматологии. Препарат с МНН тоцилизумаб для терапии ревматоидного артрита, в том числе системного ювенильного идиопатического артрита, терапии тяжелых состояний при COVID-19 и жизнеугрожающего синдрома высвобождения цитокинов был зарегистрирован в сентябре 2024 года.
