В марте 2022 года на территории Российской Федерации зарегистрировано новое показание для препарата тоцилизумаб (торговое наименование Актемра® (концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл)), а именно – лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у госпитализированных взрослых пациентов, получающих системные глюкокортикостероиды, которым требуется поддерживающая терапия кислородом или искусственная вентиляция легких, – сообщает пресс-служба компании “Рош”.
Леви Гаррауэй, главный медицинский директор и руководитель глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош» рассказал:
Высокий уровень непривитых людей будет по-прежнему создавать нагрузку на больницы и системы здравоохранения во всем мире, усиливая потребность в эффективных методах лечения пациентов, госпитализированных с COVID-19. Более миллиона человек с тяжелой или критической формой COVID-19 во всем мире уже получили лечение тоцилизумабом, что свидетельствует о важной роли этого препарата в борьбе с пандемией.
Основой для расширения показаний к применению стали результаты четырех рандомизированных контролируемых исследований, в которых оценивалась эффективность препарата тоцилизумаб для лечения COVID-19 у более чем 5500 госпитализированных пациентов. В целом, результаты этих четырех исследований (EMPACTA, COVACTA, REMDACTA и RECOVERY) позволяют сделать вывод, что тоцилизумаб может улучшать исходы пациентов, получающих лечение кортикостероидами и нуждающихся в дополнительной кислородотерапии или поддержке дыхания.
В России препарат тоцилизумаб был включен во Временные методические рекомендации c 27 марта 2020 года, практически сразу после первого появления в китайских национальных рекомендациях по ведению COVID-19. В июне 2021 года тоцилизумаб получил разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях от FDA (Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов) США и в настоящее время одобрен для использования в 16 странах мира у определенной группы пациентов, госпитализированных с тяжелой или критической формой COVID-19. В феврале 2022 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предварительно одобрила препарат тоцилизумаб для лечения пациентов с тяжелой или критической формой COVID-19, тем самым обеспечив доступ к медицинской помощи в странах с низким и средним уровнем дохода.
После появления вызывающего беспокойство варианта SARS-CoV-2 Omicron (B.1.1.529) в декабре 2021 года ВОЗ опубликовала данные, что тоцилизумаб-блокатор рецепторов интерлейкина-6 будет по-прежнему эффективен для лечения пациентов с тяжелой формой COVID-19.
