Приказ Минздрава № 57н от 13.02.2024 об изменениях в перечне индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального контроля в сфере обращения лекарственных средств вступает в силу со 2 апреля 2024 г. Нормативный акт был опубликован 22 марта 2024 года и описывает восемь новых индикаторов риска.
Разработчик новых восьми индикаторов риска для контроля фармацевтического рынка в условиях моратория на проверки – Росздравнадзор.
Ранее руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алла Самойлова отмечала, что по трем новым индикаторам риска основанием для внеплановой проверки Росздравнадзора станут данные о лицензиатах и заявления, поступающие от них. Еще пять индикаторов основаны на данных государственной системы маркировки “Честный знак”. При их срабатывании Росздравнадзор будет иметь право посетить участников оборота, в том числе медучреждения с внеплановой проверкой.
