Американская биотехнологическая компания Moderna 2 июня объявила о заключении дополнительного соглашения со швейцарской компанией Lonza, в рамках которого будет создана новая производственная линия для выпуска субстанций на предприятии Lonza в городе Гелен (Нидерланды), что будет способствовать поставке дополнительных 300 млн доз в год модернизированной вакцины Moderna, дозировкой 50 мкг, при условии её утверждения регуляторными органами.
В дополнение к ранее объявленным инвестициям в производство субстанций с компанией ROVI в Гранаде (Испания), Moderna рассчитывает на поставки 600 млн доз по 50 мкг с производственных предприятий Евросоюза. Ожидается, что обе новые линии по производству лекарственных субстанций в ЕС будут введены в эксплуатацию до конца 2021 года.
Хуан Андрес, директор по техническим операциям и качеству Moderna, сказал, что «это дополнительное производство поможет продолжать наращивать объемы выпуска, поскольку компания продолжает разрабатывать лучшие в своем классе варианты бустерных вакцин, дабы помочь как можно быстрее покончить с этой пандемией».
Компания Moderna уже сотрудничает с европейскими компаниями ROVI и Recipharm (Франция) по наполнению и укупорке мРНК-вакцины от COVID-19, при этом недавно было заключено соглашение о производственных услугах и поставках с компанией Samsung Biologics в Южной Корее, в рамках которого южнокорейский производитель выполнит крупномасштабный, коммерческий этап fill/finish.
Кроме того, 1 июня Moderna заключила соглашение с американской компанией Thermo Fisher Scientific на услуги по производству, который включает этап стерильного наполнения и укупорки, а также поставку упаковки для вакцины от коронавируса.
По условиям соглашения, коммерческая производственная площадка Thermo Fisher в Гринвилле (США) будет использоваться для асептического розлива/ укупорки, маркировки и упаковки, что позволит поддержать производство сотен миллионов доз вакцины Moderna. Производство должно начаться в третьем квартале 2021 года.
В США компания Moderna также сотрудничает с предприятием Lonza Portsmouth для производства лекарственных субстанций, а с компаниями Catalent, Baxter BioPharma Solutions, Sanofi и теперь Thermo Fisher Scientific по этапу наполнения и укупорки. Дополнительные инвестиции в производство связаны с обязательством компании увеличить в конце 2021 — начале 2022 годов выпуск, чтобы иметь возможность обеспечить глобальные поставки вакцины.
