Компания Merck, известная за пределами США и Канады как MSD, объявила о прекращении разработки MK-7110 (ранее известного как CD24Fc) для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19.
В компании напоминают, что MSD приобрела MK-7110 в декабре 2020 года путём покупки OncoImmune (аванс по сделке тогда составил $425 млн), частной биофармацевтической компании, занимающейся разработками на клинической стадии. Впоследствии MSD получила отзыв от Администрации США по продуктам питания и лекарствам (US Food and Drug Administration – FDA) о том, что помимо исследования, проведенного OncoImmune, потребуются дополнительные данные для поддержки заявки на получение разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях.
Основываясь на дополнительных исследованиях, которые потребуются, а это новые клинические испытания, а также исследованиях, связанных с масштабным производством, можно ожидать, что МК-7110 станет доступен только в первой половине 2022 года. С учетом этих сроков, технических, клинических и нормативных неопределённостей, доступного целого ряда лекарств для пациентов, госпитализированных с COVID-19, плюс к этому, у компании есть необходимость сосредоточить ресурсы на ускорении разработки и производства наиболее жизнеспособных терапевтических средств и вакцин, MSD решила прекратить разработку MK-7110 для COVID -19 и сосредоточить свои усилия на продвижении molnupiravir (молнупиравира) и производстве вакцины Johnson & Johnson от COVID-19.
Обязательство компании MSD с самого начала пандемии заключалось в использовании нашего опыта и возможностей там, где они могут оказать наибольшее влияние, – сказал д-р Рой Бейнс (Dr. Roy Baynes), старший вице-президент и руководитель направления глобальных клинических разработок, медицинский директор Merck Research Laboratories. – В настоящее время MSD сосредотачивает свои усилия на продвижении молнупиравира, который в качестве перорального препарата для амбулаторного использования представляет собой многообещающий потенциальный новый подход, а также на ускорении производства вакцины Johnson & Johnson от COVID-19.
Разработкой молнупиравира (MK-4482 / EIDD-2801) компания MSD занимается совместно с Ridgeback Biotherapeutics. Молнупиравир представляет собой экспериментальный пероральный противовирусный препарат. На основе данных клинического исследования фазы 2, в котором определялась доза препарата, и двух продолжающихся плацебо-контролируемых исследований фазы 2/3, в которых оценивалась схема приёма молнупиравира (два раза в день в течение пяти дней амбулаторно и госпитализированных пациентов с COVID-19), было принято решение продолжить фазу 3 у амбулаторных пациентов с COVID- 19, оценивая дозу молнупиравира 800 мг два раза в день. Данные по применению препарата амбулаторно показали, что молнупиравир вряд ли продемонстрирует клиническую пользу у госпитализированных пациентов, у которых обычно наблюдались более длительные симптомы до включения в исследование; поэтому в данном случае было принято решение не переходить к этапу 3.
