Качество лекарственного средства — соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа. – Подробнее
Процессы контроля качества на фармпроизводстве нуждаются в постоянной адаптации к общепринятым в мире стандартам и нормативам. Каждый из них должен управляться с учетом современных принципов, соответствовать требованиям правил GMP, нормативным и законодательным изменениям.
Некоторые требования к операциям по упаковке могут трактоваться по-разному, а производители стесняются задавать «неудобные» вопросы представителям инспектората или регулятора.
Неотъемлемая часть всего процесса фармацевтического производства − контроль качества лекарственных средств. Ведь от того, насколько хорошо отлажена такая система на производстве, напрямую зависит эффективность и безопасность препаратов, которые выпускаются в гражданский оборот и поставляются в медицинские учреждения.
Программа грантовой поддержки производителей стандартных образцов фармацевтических субстанций показала хорошие результаты в 2022 году, поэтому она будет продолжена...