На заводе “Медсинтез” в Новоуральске Свердловской области открылся новый цех по производству биотехнологических субстанций для репродуктивного здоровья женщин. Об этом сообщается на официальном сайте полномочного представителя Президента РФ в Уральском федеральном округе.
В сообщении говорится, что с 2018 года завод «Медсинтез» и компания «АйВиФарма» успешно реализуют биотехнологический проект в области репродуктивных технологий по производству субстанции и готовых лекарственных форм первого российского препарата для лечения бесплодия «Примапур». Препарат включен в список жизненно необходимых лекарственных препаратов и с успехом применяется в клиниках на территории всей страны.
На открытии цеха полномочный представитель президента Владимир Якушев отметил:
Сегодня мы можем смело говорить о том, что медицинский кластер на Среднем Урале пополнился еще одной эффективной связкой. Биотехнологии «Медсинтеза» и «АйВиФармы» образуют синергию с высокопрофессиональными специалистами клиник «Мать и Дитя». Таким образом, отечественные лекарственные препараты для репродуктивного здоровья женщин уже доступны и продолжают разрабатываться.
С открытием нового цеха по производству биотехнологических субстанций у завода появляются новые производственные мощности для обеспечения отечественной медицины современными востребованными препаратами. Так, мощность производства препарата рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) на заводе составляет до 30 г субстанции, до 1 млн одноразовых шприц-ручек в год. Завод “Медсинтез” готов обеспечить годовую потребность в препаратах ФСГ в России на 200%.
Решая вопросы импортозамещения, на предприятии ведутся научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы по подготовке к производству и других гормональных препаратов, необходимых при проведении процедуры ЭКО. Новые лекарственные препараты хорионического гонадотропина человека и антагониста гонадотропин-рилизинг-гормона человека сейчас находятся на стадии предварительных работ до подачи на регистрацию в Минздрав России.
По информации ТАСС: председатель совета директоров ООО “Завод Медсинтез” Александр Петров заявил:
Мы идем дальше: сейчас в разработке находится хорионический гормон человека и препарат Цетрореликс, который также применяется при процедурах ЭКО, что позволит создать полный цикл этих препаратов. Я думаю, в 2025 году мы сможем уже вывести их на рынок. Препараты сейчас регистрируются в Российской Федерации.
Александр Петров пояснил, что для запуска полного цикла производства этих препаратов вложений в производство больше не требуется, но требуются вложения в лабораторные исследования и клинические испытания.
