Биотехнологическая компания rBIO, стремящаяся вернуть цепочки поставок в фармацевтической отрасли в США, смогла запустить технологию, которая может снизить стоимость инсулина на 30%, что сделает производство инсулина и ряда других лекарств в США рентабельным.
По сообщению компании, новый метод является усовершенствованием процессов рекомбинантной ДНК, которые использовались с 1980-х годов для производства инсулина.
Сорок лет спустя мы выходим на новый уровень, – сказал генеральный директор rBIO Кэмерон Оуэн (Cameron Owen). – Это похоже на ускорение миллиардов лет эволюции.
Компания генетически модифицировала E. coli, чтобы заставить её гипер-продуцировать пептидные гормоны – первоначально инсулин – тем самым создавая больше продукта из того же количества материала. Эти бактерии будут производить продукт в больших количествах, с использованием стандартных процессов ферментации.
По словам Оуэна, в США в настоящее время проживает 30 млн человек с сахарным диабетом, а к 2030 году их количество вырастет до 60 млн, что не может не сказаться на бюджете системы здравоохранения, а значит нужны новые методы и технологии по удовлетворению спроса на жизненно необходимые лекарства, да ещё и доступные по цене.
Рассказывая о новой технологии, Оуэн поясняет, что rBIO просто переписывает генетический код E. coli, устраняя ненужные гены и кодируя геном таким образом, что бактерии гиперэкспрессируют максимальное количество инсулина, но не производят продукты, необходимые для нормальной метаболической функции бактерий, т.е. rBIO фактически конструирует ДНК.
«Мы пишем код ДНК с нуля, как это сделал бы программист, и переводим его в биологию, – уточнил эксперт. – Вместо единиц и нулей мы используем ACGT. Мы можем манипулировать этими буквами, чтобы написать все, что угодно».
Компания ставит перед собой цель – увеличить производство до теоретических пределов клетки. В данном случае, это 100 молекул инсулина.
Мы не достигли 100% теоретического максимального выхода, – сказал он, но производительность примерно вдвое выше, чем у общепринятых сегодня методов производства инсулина.
В настоящее время в лабораторных условиях уже произведено несколько миллиграммов инсулина, при этом руководитель компании намерен стать самостоятельным производителем, причем речь идет о массовом производстве. Нужно отметить, что причины этого весьма существенные, так по данным FDA, только 21% лекарств, включенных в список основных лекарственных средств ВОЗ, производятся в США.
Оуэн отметил, что rBIO все еще оттачивает технологическую платформу. Сегодня компания сосредоточена на инсулине, но также рассматривает и восемь других препаратов, включая эритропоэтин и адреналин.
“С помощью описанного подхода можно синтезировать широкий спектр биологических продуктов, – сказал Д-р Дэбанджан Дхар (Debanjan Dhar), профессор медицины Калифорнийского университета в Сан-Диего. – Одноклеточные организмы, такие как дрожжи, бактерии и водоросли, могут быть использованы для стимулирования следующего производственного бума биологических лекарств, необходимых для удовлетворения спроса пациентов”.
