Новые условия транспортирования и хранения замороженных вакцин против СОVID-19

Новые условия транспортирования и хранения замороженных вакцин против СОVID-19

Роспотребнадзор на официальном интернет-портале правовой информации опубликовал санитарно- эпидемиологические правила СП 3.1.3271-21 «Условия транспортирования и хранения замороженных иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП, вакцин) для профилактики новой коронавирусной инфекции (СОVID-19)» 

Новые правила касаются всех российских вакцин против коронавируса и будут действовать до начала 2024 года.

В соответствии с новыми правилами иммунобиологические лекарственные препараты необходимо транспортировать по принципу «холодовой цепи» в четыре этапа с соблюдением температурного режима – от -18°С и ниже или другой режим отрицательных температур, предусмотренного инструкцией по применению замороженного ИЛП. Для транспортировки и хранения вакцин могут применяться морозильные камеры, термоконтейнеры (однократного или многократного применения) с сухим льдом и авторефрижераторы.

На всех этапах «холодовой цепи» в журнале учета поступления замороженных вакцин должна проводиться регистрация поступления и отпуска препаратов в организации с указанием:

  • наименования производителя,
  • адреса в пределах места нахождения места производства,
  • количества поступивших замороженных ИЛП (в комплектах или дозах),
  • серии замороженных ИЛП,
  • даты истечения срока годности замороженных ИЛП,
  • даты поступления замороженных ИЛП,
  • наименования поставщика,
  • показаний оборудования, использованного для контроля температурного режима и их идентификационных номеров
  • фамилии, имени, отчества ответственного работника, осуществляющего регистрацию

Кроме того, организация, которая будет транспортировать и хранить замороженные вакцины, должна разработать и утвердить план мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях.

 

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…