Роспотребнадзор на официальном интернет-портале правовой информации опубликовал санитарно- эпидемиологические правила СП 3.1.3271-21 “Условия транспортирования и хранения замороженных иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП, вакцин) для профилактики новой коронавирусной инфекции (СОVID-19)”
Новые правила касаются всех российских вакцин против коронавируса и будут действовать до начала 2024 года.
В соответствии с новыми правилами иммунобиологические лекарственные препараты необходимо транспортировать по принципу «холодовой цепи» в четыре этапа с соблюдением температурного режима – от -18°С и ниже или другой режим отрицательных температур, предусмотренного инструкцией по применению замороженного ИЛП. Для транспортировки и хранения вакцин могут применяться морозильные камеры, термоконтейнеры (однократного или многократного применения) с сухим льдом и авторефрижераторы.
На всех этапах «холодовой цепи» в журнале учета поступления замороженных вакцин должна проводиться регистрация поступления и отпуска препаратов в организации с указанием:
- наименования производителя,
- адреса в пределах места нахождения места производства,
- количества поступивших замороженных ИЛП (в комплектах или дозах),
- серии замороженных ИЛП,
- даты истечения срока годности замороженных ИЛП,
- даты поступления замороженных ИЛП,
- наименования поставщика,
- показаний оборудования, использованного для контроля температурного режима и их идентификационных номеров
- фамилии, имени, отчества ответственного работника, осуществляющего регистрацию
Кроме того, организация, которая будет транспортировать и хранить замороженные вакцины, должна разработать и утвердить план мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях.
