В России будет проведено клиническое исследование комбинации вакцин от COVID-19, разработанных Центром Гамалеи (препарат “Спутник Лайт) и компанией AstraZeneca (препарат AZD1222). Согласно данным Реестра разрешений на проведение клинических исследований (РКИ), Минздрав России разрешил с 26 июля начать испытания комбинации российской и британской вакцин от коронавирусной инфекции.
Разрешение на проведение исследований первого компонента вакцины “Гам-КОВИД-Вак” rAd26-S (это вакцина “Спутник Лайт”) в комбинации с AZD1222 выдано компаниям “АстраЗенека АБ” и НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России. В рамках простого слепого рандомизированного исследования фазы I/II будет проверяться безопасность и иммуногенность комбинации препаратов, проводимых по схеме “гетерологический прайм-буст” для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых.
Для проведения испытаний в документе указаны пять медицинских центров, это: Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева в Питере, Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова, московская Фирма “ОРИС”, Группа компаний “Медси” в Москве, а также питерская ООО “Куратор”.
В клинических испытаниях должны принять участие 150 человек. Исследования планируется завершить 2 марта 2022 года. Препарат будет вводится внутримышечно.
Необходимо отметить, что в настоящее время уже проведено несколько исследований, в которых было показано, что комбинации разных вакцин повышают уровень нейтрализующих антител в отношении коронавируса, являющегося причиной заболевания COVID-19.
