Министерство здравоохранения Российской Федерации 17 февраля выдало разрешение Национальному исследовательскому центру имени Н.Ф. Гамалеи на проведение международных мультицентровых клинических исследований (ММКИ) векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции “Спутник Лайт” (Sputnik-Light).
Согласно информации, представленной в государственном реестре разрешений на проведение клинических исследований, будет проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое международное многоцентровое клиническое исследование III фазы. В испытании будет оцениваться эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины “Спутник Лайт” в параллельных группах.
17 февраля 2021 года обозначено датой начала клинического исследования, а завершиться оно должно 28 января 2022 года.
Проводиться исследования будут в 15 медицинских центрах и лечебных учреждениях, расположенных в Москве, Санкт-Петербурге, Саратове, Смоленске. В испытаниях должны принять участие 4 тыс. добровольцев.
Напомним, что 8 января текущего года Минздрав выдал центру им. Гамалеи разрешение на проведение I-II фаз клинических испытаний вакцины “Спутник Лайт”, с участием 150 человек, а уже к середине февраля глава Центра Александр Гинцбург сообщил, что вторая фаза испытаний заканчивается. По его словам, иммунитет после введения однодозовой вакцины формируется в течение трех недель и сохраняется на протяжении трех-четырех месяцев. Применение такой формы препарата позволит ускорить вакцинацию и охватить большее количество людей.
