Одобрено проведение III фазы международного исследования «Спутник Лайт»

Одобрено проведение III фазы международного исследования «Спутник Лайт»

Министерство здравоохранения Российской Федерации 17 февраля выдало разрешение Национальному исследовательскому центру имени Н.Ф. Гамалеи на проведение международных мультицентровых клинических исследований (ММКИ) векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции «Спутник Лайт» (Sputnik-Light).

Согласно информации, представленной в государственном реестре разрешений на проведение клинических исследований, будет проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое международное многоцентровое клиническое исследование III фазы. В испытании будет оцениваться эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины «Спутник Лайт» в параллельных группах.

17 февраля 2021 года обозначено датой начала клинического исследования, а завершиться оно должно 28 января 2022 года.

Проводиться исследования будут в 15 медицинских центрах и лечебных учреждениях, расположенных в Москве, Санкт-Петербурге, Саратове, Смоленске. В испытаниях должны принять участие 4 тыс. добровольцев.

Напомним, что 8 января текущего года Минздрав выдал центру им. Гамалеи разрешение на проведение I-II фаз клинических испытаний вакцины «Спутник Лайт», с участием 150 человек, а уже к середине февраля глава Центра Александр Гинцбург сообщил, что вторая фаза испытаний заканчивается.  По его словам, иммунитет после введения однодозовой вакцины формируется в течение трех недель и сохраняется на протяжении трех-четырех месяцев. Применение такой формы препарата позволит ускорить вакцинацию и охватить большее количество людей.

Продукт соответствует спецификациям USP, BP и EP. Заявки на продукт зарегистрированы по всему миру. ...в бизнесе лактулозы 30 лет ЛАКТУЛОЗУ RELAX ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ПРОИЗВОДИТ LACSA PTY. Лактулоза - это синтетический некалорийный дисахарид, который используется как слабительное и применяется при лечении печеночной энцефалопатии. Подробнее

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…