Биофармацевтическая компания Oncorus (Кембридж, штат Массачусетс, США), занимающаяся разработкой иммунотерапевтических препаратов нового поколения на основе вирусов для лечения онкологических заболеваний, объявила о подписании договора аренды сроком на 15 лет для строительства современного производства, отвечающего стандарту надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP).
Площадь будущего предприятия, которое будет находиться в Андовере (штат Массачусетс, США), — более 8175 квадратных метров.
Oncorus продвигает портфель иммунотерапевтических средств внутриопухолевого и внутривенного введения для лечения онкологических заболеваний, которые разрабатываются на Онколитической платформе, основанной на онколитическом вирусе простого герпеса (oncolytic Herpes Simplex Virus — oHSV), а также на Синтетической платформе (Synthetic Virus Platform — используются синтетические вирусы).
В настоящее время компания проводит первую фазу клинических испытаний своего основного продукта-кандидата, ONCR-177, внутриопухолевой вирусной иммунотерапии oHSV, которая разрабатывается для лечения множественных солидных опухолей. Компания намерена представить промежуточные данные этого испытания в период со второй половины 2021 года по вторую половину 2022 года. Oncorus также планирует продвинуть в клинические испытания первого кандидата с внутривенным введением, разрабатываемого на Синтетической платформе, в первой половине 2021 года и второго кандидата с внутриопухолевым введением, разрабатываемого на Онколитической платформе (oHSV), для лечения рака головного мозга, в том числе мультиформной глиобластомы, во второй половине 2021 года.
Прошлый год был для Oncorus годом огромного прогресса. Мы инициировали первое клиническое исследование на людях нашей ведущей программы вирусной иммунотерапии ONCR-177, подписали соглашение о клиническом сотрудничестве и соглашение о поставках с Merck для ONCR-177, добились успехов в продвижении нескольких программ более ранних этапов, успешно завершили IPO и продолжили укреплять нашу команду, — сказал Теодор (Тед) Эшберн (Theodore (Ted) Ashburn), президент и генеральный директор Oncorus.
По его словам, расширение производства будет стратегическим приоритетом Oncorus в будущем.
Новый объект призван обеспечить комплексное решение задач развития компании Oncorus в области химии, производства и контроля, что позволит выпускать вирусную иммунотерапию клинического уровня. Компания предполагает, что первый этап строительства будет завершен в конце 2021 года, включая разработку технологического процесса и контроль качества, с возможностью производства нескольких продуктов по стандарту GMP, а введение полной эксплуатации намечено на начало 2023 года.
