Oncorus построит завод по выпуску вирусной иммунотерапии по стандарту GMP

Oncorus построит завод по выпуску вирусной иммунотерапии по стандарту GMP

Биофармацевтическая компания Oncorus (Кембридж, штат Массачусетс, США), занимающаяся разработкой иммунотерапевтических препаратов нового поколения на основе вирусов для лечения онкологических заболеваний, объявила о подписании договора аренды сроком на 15 лет для строительства современного производства, отвечающего стандарту надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP).

Площадь будущего предприятия, которое будет находиться в Андовере (штат Массачусетс, США), — более 8175 квадратных метров.

Oncorus продвигает портфель иммунотерапевтических средств внутриопухолевого и внутривенного введения для лечения онкологических заболеваний, которые разрабатываются на Онколитической платформе, основанной на онколитическом вирусе простого герпеса (oncolytic Herpes Simplex Virus — oHSV), а также на Синтетической платформе (Synthetic Virus Platform — используются синтетические вирусы).

В настоящее время компания проводит первую фазу клинических испытаний своего основного продукта-кандидата, ONCR-177, внутриопухолевой вирусной иммунотерапии oHSV, которая разрабатывается для лечения множественных солидных опухолей. Компания намерена представить промежуточные данные этого испытания в период со второй половины 2021 года по вторую половину 2022 года. Oncorus также планирует продвинуть в клинические испытания первого кандидата с внутривенным введением, разрабатываемого на Синтетической платформе, в первой половине 2021 года и второго кандидата с внутриопухолевым введением, разрабатываемого на Онколитической платформе (oHSV), для лечения рака головного мозга, в том числе мультиформной глиобластомы, во второй половине 2021 года.

Прошлый год был для Oncorus годом огромного прогресса. Мы инициировали первое клиническое исследование на людях нашей ведущей программы вирусной иммунотерапии ONCR-177, подписали соглашение о клиническом сотрудничестве и соглашение о поставках с Merck для ONCR-177, добились успехов в продвижении нескольких программ более ранних этапов, успешно завершили IPO и продолжили укреплять нашу команду, — сказал Теодор (Тед) Эшберн (Theodore (Ted) Ashburn), президент и генеральный директор Oncorus.

По его словам, расширение производства будет стратегическим приоритетом Oncorus в будущем.

Новый объект призван обеспечить комплексное решение задач развития компании Oncorus в области химии, производства и контроля, что позволит выпускать вирусную иммунотерапию клинического уровня. Компания предполагает, что первый этап строительства будет завершен в конце 2021 года, включая разработку технологического процесса и контроль качества, с возможностью производства нескольких продуктов по стандарту GMP, а введение полной эксплуатации намечено на начало 2023 года.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…