Грузинские производители лекарственных средств должны перейти на стандарты GMP поэтапно в течение 2022 года, в зависимости от получения разрешения на производство фармацевтической продукции, – говорится в сообщении Минздрава Грузии.
Переход на стандарты надлежащей производственной практики в Грузии планировался с 2016 года, однако по просьбе фармацевтических ассоциаций данное решение сначала было перенесено до 1 января 2018 года, а затем до 1 января 2022 года.
Министр здравоохранения Екатерина Тикарадзе предоставила информацию об установлении переходного периода на встрече с представителям фармацевтических ассоциаций. При этом глава Агентства государственного регулирования медицинской и фармацевтической деятельности Минздрава Грузии Заал Капанадзе отметил, что в постановление внесены поправки, и те производители, которые не соответствуют стандартам GMP, по-прежнему смогут экспортировать лекарства до 2025 года.
На встрече также была озвучена новая инициатива по созданию Совета фармации, который будет рассматривать планируемые изменения в этой сфере. Внедрение стандартов GMP/GDP позволит Грузии стать членом PIC/S (Схемы сотрудничества фармацевтических инспекций), которая объединяет национальные инспекционные службы стран-участниц PIC/S в сфере контроля соблюдения надлежащих производственной (GMP) и дистрибьюторской (GDP) практик.
Вместе с тем, в Грузии планируется ужесточить регулирование фармацевтического рынка. Власти заявили, что цены на лекарственные средства слишком высоки, поэтому требуется своевременное реагирование. Фармацевтический рынок Грузии нуждается в регуляторных изменениях для достижения его конкурентоспособности и приемлемых цен на лекарства. В планах правительства как можно скорее внести в парламент законодательную инициативу, разработка которой поручена Минздраву.
