Фармацевтическая компания «Петровакс фарм» объявила о локализации полного цикла производства препарата «Фабагал» (агалсидаза бета) для лечения болезни Фабри. Об этом сообщает ТАСС, ссылаясь на прес-службу компании.
В сообщении отмечается, что начало поставок локально произведенного препарата планируется в первом квартале 2025 года.
Проект по локализации полного цикла производства препарата в России реализован совместно с Центром им. Н.Ф. Гамалеи, он стартовал в 2022 году. В апреле 2024 года «Петровакс фарм» совместно с центром завершила один из ключевых этапов проекта — биосинтез субстанции.
«Проект по трансферу технологии производства субстанции препарата «Фабагал» от клеточной линии завершен в кратчайшие сроки — всего за два года. Сегодня мы можем быть уверены, что все пациенты смогут получить качественное лечение вне зависимости от внешних обстоятельств», — рассказал президент компании «Петровакс фарм» Михаил Цыферов.
В компании утверждают, что вывод препарата на рынок позволит сделать терапию болезни Фабри более доступной. Стоимость «Фабагала» уже на 40% ниже, чем на другой имеющийся на рынке препарат с аналогичным действующим веществом.
Препарат «Фабагал» применяется в мировой клинической практике с 2014 года. В России он был зарегистрирован в августе 2023 года на основании результатов клинических исследований с участием как здоровых добровольцев, так и пациентов с болезнью Фабри. До полного завершения трансфера технологии производства препарат импортировался из Южной Кореи, добавили в «Петровакс фарм».
