Уже этой осенью компания «Петровакс Фарм» выводит на российский рынок новый препарат «Фабагал®» — биоаналог агалсидазы бета. 28 сентября Минздрав РФ, после согласования с ФАС, зарегистрировал предельную отпускную цену на «Фабагал®» — 110 980 рублей за флакон, что на 40% ниже зарегистрированной цены на аналогичный препарат, — сообщает пресс-служба компании. Вывод на рынок препарата «Фабагал®» позволит обеспечить за счет бюджетных средств значительно больше пациентов с редкой болезнью Фабри, нуждающихся в лечении.
В сообщении говорится, что локализация лекарственного средства — крупный инвестиционный проект «Петровакс Фарм», который российский фармпроизводитель реализует в партнерстве с южнокорейской компанией ISU Abxis. В августе компания «Петровакс» получила регистрационное удостоверение на препарат «Фабагал®», который с 2024 года будет выпускаться в России по полному циклу, включая производство субстанции. До этого времени «Петровакс» планирует импортировать «Фабагал®» в Россию — первые поставки ожидаются в октябре этого года.
Препарат «Фабагал®» (агалсидаза бета) применяется для длительной ферментозаместительной терапии болезни Фабри у взрослых и детей от 8 лет. При этом орфанном генетически детерминированном заболевании наблюдается поражение почек, нейропатическая боль в конечностях, застойная сердечная недостаточность, инфаркт и инсульт. Без ранней диагностики и правильно подобранного лечения болезнь приводит к инвалидизации и смерти пациентов.
