Фармацевтическая транснациональная компания Pfizer, со штаб-квартирой в Нью-Йорке, 24 мая сообщила о начале иммунизации участников нового исследования по применению 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (20vPnC, разработана компанией Pfizer) после введения бустерной дозы вакцины от COVID-19, разработанной компаниями BioNTech и Pfizer.
В компании Pfizer уточнили, что вакцина от коронавируса, применяемая в данных исследованиях, является утверждённым FDA препаратом для экстренного использования (EUA) в борьбе с новой коронавирусной инфекцией.
Первичная цель испытания — описание безопасности при совместном применении обеих вакцин с последующим наблюдением через 6 месяцев после вакцинации. Вторичные цели — описание иммунного ответа, вызванного каждой из вакцин.
В исследовании примут участие 600 взрослых в возрасте 60 лет и старше, которые будут набраны в ходе основной 3-ей фазы исследования вакцины Pfizer-BioNTech от COVID-19 и получат вторую дозу вакцины не менее чем за шесть месяцев до участия в исследовании совместного введения. Участники будут рандомизированы в одну из трёх групп:
- 20vPnC плюс бустер вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19, которая представляет собой третью дозу вакцины Pfizer-BioNTech от COVID-19;
- 20vPnC плюс плацебо;
- бустерная вакцина Pfizer-BioNTech от COVID-19 плюс плацебо.
На сегодняшний день антиковидная мРНК-вакцина Pfizer-BioNTech была поставлена в 91 страну и территорию по всему миру. Немецкая компания BioNTech является держателем разрешения на маркетинг в Европейском союзе, а также обладателем разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях или его эквивалента в США (совместно с Pfizer), Великобритании, Канаде и других странах до подачи заявки на получение полных регистрационных удостоверений в этих странах. Вакцина разрешена FDA для экстренного использования у лиц от 12 лет и старше.
