Подходит к завершению вторая стадия клинических испытаний препарата «МИР 19»

Подходит к завершению вторая стадия клинических испытаний препарата «МИР 19»

По словам директора Института иммунологии Федерального медико-биологического агентства России Мусы Хаитова, в ходе первых двух этапов исследования была продемонстрирована безопасность данного лекарства. Специалисты рассчитывают, что МИР 19 будет предназначен для пациентов всех возрастов. Сейчас ведётся работа по созданию промышленной технологии производства препарата, чтобы после регистрации он был доступен как можно большему числу россиян.

«МИР 19» — это уникальный этиотропный противовирусный препарат, который действует непосредственно на вирус SARS-CoV-2, вызывающий COVID-19. Он был создан таким образом, что его активный компонент — это так называемые малые интерферирующие РНК. Поэтому препарат и называется «МИР 19», это аббревиатура… Эта РНК нацелена на определённый консервативный участок генома вируса SARS-CoV-2, который после взаимодействия подвергается определённым модификациям и таким образом эффективно удаляется из инфицированной клетки.

Муса Хаитов уточнил, что более чем за полтора года ученым удалось пройти очень тяжёлый путь: от идеи о разработке самого препарата до второй фазы клинических исследований. Это стало возможным благодаря колоссальной работе коллектива в институте иммунологии, а также партнёров — Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток.

Зарегистрированных аналогов у препарата  «МИР 19» нет, он абсолютно уникальный.

Препарат прошёл полный цикл доклинических исследований, где было продемонстрировано, что он безопасен и относится к классу малотоксичных соединений. На основании этого нами было получено разрешение от Минздрава на проведение первой фазы клинических исследований, где проверяется безопасность у здоровых добровольцев. Безопасность препарата подтвердилась.

В настоящее время проводится вторая фаза клинических испытаний, где должна быть подтверждена его безопасность уже у пациентов, больных коронавирусом. Учитывая механизм действия препарата и те результаты, которые были получены во время доклинических исследований и на первой фазе, разработчики не ожидают каких-либо серьёзных побочных эффектов. Тем самым ученые надеются, что он будет доступен как пожилым пациентам, так и самым маленьким детям.

Сейчас подходит к завершению вторая фаза клинических исследований препарата. После подачи отчёта регулятору мы будем инициировать процедуру регистрации. В первую очередь препарат будет доступен в стационарах, то есть тем пациентам, которым он наиболее нужен. Сейчас очень активно идёт работа по масштабированию, по созданию промышленной технологии, чтобы в дальнейшем препарат, безусловно, был доступен всем слоям населения.

Кроме того, Хаитов сообщил, что к ним обращались представители фармацевтических фирм из Японии и Южной Кореи. Планируется экспорт препарата в другие страны.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…