Обеспечение высокой эффективности фармацевтического производства зависит от многих факторов: от слаженной работы поставщиков материалов и продукции, готовности работать с автоматизированными решениями и решать текущие проблемы на производстве с опорой на существующие практики участников фармотрасли. Все эти вопросы, а также кейсы компаний, занятых в сфере фармацевтики или работающих с полиграфической продукцией, обсудили участники онлайн-семинара «Упаковка вашего успеха». Организатором мероприятия выступила компания «ПРОМИС», которая является генеральным партнером сообщества PharmPRO. Модератором семинара стала руководитель проекта PharmPRO и начальник отдела маркетинга АО «ПРОМИС» Татьяна Бокова.
К семинару, который прошел 2 декабря, присоединилось 66 участников из России, Украины, Армении, Белоруссии, Финляндии, Германии и Франции.
Свои кейсы представили исполнительные и технические директора компаний, представители отделов контроля качества, руководители отделов послепродажного сервиса, инженеры внедрения и менеджеры по техподдержке клиентов.
Опытом проведения аудита полиграфического производства и нюансами, на которые стоит обратить внимание, поделилась сертифицированный аудитор IRCA по системам менеджмента качества, исполнительный директор АО «ПРОМИС» Валентина Слепнева.
Валентина Слепнева описала ситуацию, когда с помощью аудита не удалось определить эффективность работы поставщика:
Казалось бы, полиграфическая компания проаудирована, квалифицирована, заключен договор, произведена заявка на изготовление продукции. Но в результате приезжает продукция, совершенно не соответствующая тем требованиям, которые к ней предъявлял заказчик. Как следствие, сроки выпуска продукции сорваны, невозможно исполнить обязательства перед своим контрагентом.
Эксперт отметила, что аудит полиграфического производства, учитывающий многочисленные тонкости работы компании, позволяет правильно оценить контрагента и понять, способен ли он поставлять продукцию по требованиям заказчика. В помощь аудитору – отраслевые стандарты, проверка управления цветом и выбора методов работы с цветопробой.
Исполнительный директор группы компаний «Приоритет», член Международной Гильдии профессионалов качества Александр Грачев в своем выступлении также остановился на проведении всесторонней и глубокой оценки поставщика, но уже с точки зрения внутреннего здоровья компании. По мнению эксперта, оценка поставщика всегда многоаспектная и строится на разнообразных стандартах и требованиях. Стоит оценивать все: от управления производственной системой и логистикой до эффективности использования оборудования, работы персонала и инвестиций в развитие компании.
Александр Грачев резюмировал:
Для надежности и конкурентоспособности производителя важно покупать у поставщика всю цепочку процессов, а не отдельные процессы. По сути, каждый потребитель, работающий со своим поставщиком, является его инвестором. Мы инвестируем в наших поставщиков, таким образом добиваясь стабильности и надежности поставок.
Стабильная работа полиграфического производства на этапе входного и выходного контроля во многом обеспечивается своевременным внедрением автоматизированных IT-решений. В ходе семинара о подобном программном обеспечении — Text Proof web для проверки текстовой и графической информации на картонной упаковке и инструкции — рассказал технический директор компании «gradient.Systemintegration GmbH» Назар Найчук.
Спикер отметил:
“В разработке и проверке информации на упаковке и инструкции зачастую задействованы люди, не обладающие специализированными знаниями в области фармацевтики. Это может становиться причиной многочисленных ошибок, а затем и серьезных проблем для производителя. До сих пор есть случаи отзыва лекарств из аптек из-за ошибок в инструкции или на упаковке”.
За одну операцию программа проверяет не только текст и графику, но и различные коды: DataMatrix коды, QR-коды, шрифт Брайля и другие элементы. Сравнение двух документов для поиска несоответствий занимает менее 1 секунды, при этом рутинные действия контролера исключаются, а достоверность результата повышается до 100%.
Узнать больше о программном комплексе Pixel Proof.
Кейсом по минимизации рисков смазывания DataMatrix кода в процессе маркировки лекарственных препаратов поделился в ходе своего выступления Тарас Усенко, менеджер по технической поддержке клиентов компании Metsä Board Rus. На примере крупного фармпроизводителя он рассказал о проблемах со смазыванием 2D-кода, нанесенного струйным способом на готовую упаковку. Для устранения проблемы фармкомпания была вынуждена снизить скорость нанесения кода на 30% и обратилась за оптимизацией производственных процессов к Metsä Board.
Тарас Усенко поделился результатами эксперимента:
При изучении первопричин мы выяснили, что существуют разные рецептуры из чернил, которые обладают разной скоростью высыхания. Это стало основой для наших экспериментов и поисков лучшего решения. Затем мы поняли, что не обязательно наносить много чернил, чтобы читался DataMatrix код, посмотрели на влияние контраста и разрешение печати.
Следующий спикер Илья Авдонин, инженер внедрения АО «ПРОМИС», дал объяснение проблемы смазывания кода идентификации с точки зрения технических особенностей оборудования:
Одной из основных причин являются конструктивные особенности линии, которые приводят к вибрациям на оборудовании. Это влияет на печатную головку, и все проблемы отражаются потом на верификации кода. У нас в «ПРОМИС» есть своя методология по устранению этой причины смазывания кода.
Все участники семинара смогли запросить эту методику для внедрения на собственном производстве.
Обсуждение проблематики в разрезе обеспечения стабильности работы упаковочных линий на фармацевтическом производстве завершил Олег Самсонов, начальник отдела послепродажного сервиса компании «ПРОМИС». Он подробно остановился на том, как полиграфическое производство выявляет и решает эти вопросы, а также поделился методикой устранения самых частых проблем при производстве и использовании картонной упаковки и инструкции.
Спикер отметил:
Самая частая проблема связана с увеличением размера инструкции. Увеличивается размер шрифта и количество информации на инструкции, и в новом размере она не помещается в стандартный модуль фальцевальной машины GUK. Некоторые компании идут по пути удлинения магазина фальцевального модуля или заказа предварительной фальцовки на полиграфическом производстве, однако эти способы, по нашему опыту, показали себя неэффективными и дорогостоящими.
В ходе своего выступления Олег Самсонов обозначил ТОП-5 проблем фармацевтических производителей, рассказав о самых эффективных решениях этих задач. Любой участник онлайн-мероприятия смог по запросу получить методику по измерению зазоров между клапанами картонной пачки, сформированную по методике АО «ПРОМИС».
Ознакомиться с кейсами спикеров можно на сайте компании «ПРОМИС». Вскоре на этой же странице сайта будет доступна видеозапись семинара.
