Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала заявление о своей позиции по инновационным схемам клинических испытаний для разработки новых методов лечения туберкулеза. Этот документ направлен на поддержку разработки схем лечения туберкулеза путем выделения ключевых характеристик клинических испытаний, которые помогут продвинуть новые методы лечения.
В документе обобщены ключевые инновации в дизайне клинических испытаний противотуберкулезных препаратов, начиная от фармакокинетико-фармакодинамического (PK-PD) моделирования и новых достижений в разработке биомаркеров до ценности новых методологий дизайна клинических испытаний и постлицензионных наблюдательных исследований.
Заявление адресовано прежде всего разработчикам противотуберкулезных препаратов и схем лечения, включая компании фармацевтической промышленности, исследователям и участникам испытаний, ученым, занимающимся доклиническими исследованиями и моделированием, и призывает к расширению сотрудничества, а также к обмену данными, интеграции и стандартизации инструментов и измерений для продвижения научных открытий. Он также подчеркивает важность взаимодействия с национальными программами по борьбе с туберкулезом и сообществами, затронутыми заболеванием, для содействия переводу доказательных данных в национальную и глобальную политику в области лечения и ухода при туберкулезе.
Ожидается, что инновации в разработке противотуберкулезных препаратов и проведении клинических испытаний ускорят разработку и оценку, а также облегчат утверждение новых схем лечения всех форм туберкулеза и приведут к долгожданному расширению линейки противотуберкулезных препаратов.
Открытие, разработка и быстрое внедрение новых средств, методов и стратегий имеют решающее значение для существенного снижения заболеваемости туберкулезом и достижения глобальных целей по ликвидации туберкулеза, – сказала д-р Тереза Касаева, директор Глобальной программы ВОЗ по туберкулезу. – Это включает в себя более короткие, безопасные и эффективные схемы лечения лекарственно-чувствительного и лекарственно-устойчивого туберкулеза, которые могут использоваться во всех группах пациентов, включая детей, беременных женщин, людей, живущих с ВИЧ, и другие группы населения, подверженные риску.
