Правительство Российской Федерации приняло решение о продлении на год, до 31 декабря 2025 года, действия постановления № 593, которое регулирует обращение лекарственных средств в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке. Это решение было принято в связи с сохраняющейся ситуацией дефицита или риска возникновения дефицита лекарственных препаратов из-за ограничительных мер экономического характера в отношении России.
Согласно новому постановлению, заключения межведомственной комиссии о возможности оборота препаратов в иностранной упаковке, выданные ранее, также будут действительны до 31 декабря 2025 года. При этом, юридические лица могут подать заявление в Министерство здравоохранения РФ для внесения изменений в реестр выданных заключений.
Основные положения продления:
- Продление срока действия: Разрешение на ввоз и реализацию зарегистрированных в РФ лекарств в упаковках, предназначенных для иностранных государств, продлено до конца 2025 года.
- Условие применения: Данная мера применяется в случае дефектуры препаратов или риска ее возникновения из-за санкций.
- Требования к упаковке: Лекарства в иностранной упаковке должны соответствовать всем требованиям, установленным при регистрации, за исключением требований к первичной и вторичной упаковке. На упаковке должна быть самоклеящаяся этикетка с информацией на русском языке.
- Решения комиссии: Межведомственная комиссия при Минздраве РФ, учрежденная в мае 2022 года, принимает решения о возможности продажи лекарств в иностранной упаковке.
- Срок действия заключений: Заключения комиссии о возможности оборота препаратов в иностранной упаковке действуют до конца 2025 года.
Цель продления:
Продление правил оборота препаратов в иностранной упаковке направлено на обеспечение граждан необходимыми лекарствами и предотвращение дефицита медикаментов. Мера позволит избежать перебоев с поставками лекарств в аптеки, поликлиники и больницы.
Постановление о продлении правил оборота препаратов в иностранной упаковке вступило в силу 1 января 2025 года.
