Отраслевой информационный портал

Представлены результаты GMP-инспекций иностранных производителей ветпрепаратов за 2022 год

Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») представил результаты GMP-инспекций иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения за 2022 год. По информации Центра в 2022 году были проведены 42 инспекции, по итогам которых установлено, что 24 производственные площадки не соответствуют требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP). Из них 13 производственных площадок по выпуску фармакологических ветпрепаратов, 3 площадки по выпуску вакцин и 8 площадок по выпуску обоих видов лекарственных средств.

Невыполнение иностранными производителями требований GMP объясняет выпуск в обращение некачественных и небезопасных ветеринарных препаратов, и такие примеры нарушений неоднократно выявлялись учреждениями Россельхознадзора.

В таблице указаны производственные площадки, несоответствующие требованиям GMP

№ п/п Страна Производитель
1 Германия 1. KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
2. aniMedica Herstellungs GmbH
3. Lohmann Animal Health GmbH
4. Intervet International GmbH
2 Испания 1. Laboratorios Hipra, S.A., CIAMER
2. Laboratorios Hipra, S.A., HEADQUARTERS
3. Laboratorios SYVA s.a.u.
4. Laboratorios SYVA s.a.u.
5. Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
6. Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
7. Laboratorios Maymo, S.А.
3 Франция 1. Intervet Productions S.А.
4 Бельгия 1. DeLaval NV
2. КЕLА N.V.
5 Нидерланды 1. Intervet International B.V.
2. Intervet International B.V.
6 Греция 1. PROVET SA
7 Болгария 1. «Biovet, AD»
8 Бразилия 1. Inovat Industria Farmaceutica Ltda.
2. Zoetis Industria de Produtos Veterinarios Ltda.
3. PHIBRO SAÚDE E NUTRIÇÃO ANIMAL LTDA.
4. OURO FINO SAÚDE ANIMAL LTDA.
9 Беларусь 1. ИПУП «ВИК-здоровье животных»
10 Китай 1. Sichuan Pengshan Wangshi Animal Health Co., Ltd.
spot_img

Экспертные материалы