Компания «Интеллоджик», резидент Кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково», первой в России получила европейский сертификат CE Mark на программную платформу Botkin.AI для анализа медицинских исследований с использованием технологий искусственного интеллекта.
Согласно полученному международному сертификату CE Mark, платформа Botkin.AI может применяться в медицинской практике для визуализации и сопровождения скрининговых исследований, обеспечения контроля качества описания медицинских диагностических исследований в области рентгенологии, включая анализ КТ, рентгена и маммографии.
Компания в ближайшее время объявит о старте ряда международных проектов с использованием платформы Botkin.AI. Получение сертификата CE Mark открывает большие перспективы для промышленного использования Botkin.AI в ежедневном рабочем процессе врачей, как в Европе, так и во многих странах по всему миру. Для расширения географии проектов компания планирует также получение американского сертификата FDA.
Сергей Сорокин, генеральный директор компании «Интеллоджик»: «Получение CE Mark являлось важной частью нашей стратегии развития. Процесс, как подготовки заявительных документов, так и прохождения всех этапов проверки занял длительное время и требовал от нашей команды серьёзной подготовки. Мы сделали это первыми в России, что накладывало определенные сложности при прохождении каждой из стадий сертификации. С другой стороны – очень приятно опять стать первопроходцами. Нам важно также показать нашим уважаемым клиентам в России и за рубежом, что наш продукт соответствует всем строгим стандартам качества. Хочется выразить благодарность нашим уважаемым европейским коллегам, помогавшим в процессе регистрации, и всей нашей фантастической команде. Обладая европейской сертификацией, мы планируем масштабное развитие, как в Европе, так и за её пределами, не забывая, конечно, о реализации успешных проектов в России».
Платформа Botkin.AI является комплексным IT и AI продуктом, позволяющим не только проводить анализ исследований с помощью технологий искусственного интеллекта, но и визуализировать полученные результаты с помощью собственного просмотрщика, а также управлять потоками исследований. Платформа имеет собственные запатентованные технологии создания, обновления и управления математическими моделями для анализа медицинской информации.
В 2020 году компания получила первое в России регистрационное удостоверение Росздравнадзора класса риска 2Б на продукт для анализа медицинских изображений с использованием технологий искусственного интеллекта, что позволило применять Botkin.AI в широкой медицинской практике. Получение международного сертификата позволит расширить географию использования первого российского сертифицированного программного продукта с искусственным интеллектом и отвечает стратегии развития Botkin.AI как комплексной международной медицинской платформы с искусственным интеллектом.
Сергей Воинов, руководитель направления Digital Health Кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково»: «Платформа Botkin.AI резидента “Сколково” компании “Интеллоджик” стала первым решением из России, получившим одобрение европейского регулятора по направлению применения ИИ в здравоохранении. Данное разрешение позволяет полноценно экспортировать Botkin.AI в страны Евросоюза. Стоит отметить, что получение CE Mark подтверждает высокий уровень разрабатываемой платформы в мировом масштабе. Фонд “Сколково” поддерживает “Интеллоджик” более трех лет, практически с момента основания компании, и мы рады видеть ее бурное развитие с такими прекрасными результатами. Желаем коллегам дальнейшего успеха в развитии!».
