Российская фармацевтическая компания «ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение от Минздрава РФ на первый произведенный в России препарат с действующим веществом этанерцепт в детской дозировке. Этот препарат, получивший торговое наименование Ривия®, предназначен для лечения редкого (орфанного) заболевания — ювенильного идиопатического полиартрита.
Компания «ПСК Фарма» уже производит этанерцепт во взрослой дозировке. Новый препарат, Ривия®, также включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Ривия® показан к применению у детей и подростков в возрасте 2–17 лет. Его применение рекомендовано при недостаточной эффективности или непереносимости метотрексата.
Производство Ривия® будет осуществляться на собственном заводе «ПСК Фарма» в ОЭЗ «Дубна». Процесс производства соответствует стандартам GMP. Препарат представляет собой раствор для подкожного введения в дозировке 25 мг/мл в преднаполненном шприце объемом 1 мл.
Ювенильный идиопатический полиартрит – это хроническое, тяжелое прогрессирующее заболевание. Оно проявляется в виде артрита неустановленной природы, который длится более 6 недель, у детей не старше 16 лет, при условии исключения другой патологии суставов. Несвоевременное лечение этого заболевания имеет высокие риски развития в форму тяжелого артрита и является одной из наиболее частых причин физической инвалидизации в детском возрасте. По данным, приведенным в источнике, на территории Российской Федерации распространенность заболевания у детей до 18 лет достигает 62,3 на 100 тыс. детского населения, а показатель смертности находится в пределах 0,5-1%. Чаще всего страдают девочки.
Генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро отметила, что «ПСК Фарма» является единственной отечественной компанией, которая воспроизвела этанерцепт в детской дозировке на территории России. Ривия® стал девятым препаратом в портфеле компании, который может применяться для лечения орфанных заболеваний. Евгения Шапиро выразила гордость тем, что компания делает качественные лекарственные средства для терапии социально значимых заболеваний доступнее для российских пациентов.
