Регистрация вакцины от COVID-19 Центра Чумакова может состояться 16 февраля

Регистрация вакцины от COVID-19 Центра Чумакова может состояться 16 февраля

В России завершаются исследования вакцины «КовиВак»Центра Чумакова (ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки им. М.П. Чумакова РАН»), об этом 18 января в рамках брифинга, посвященного массовой вакцинации населения от новой коронавирусной инфекции, рассказала заместитель председателя правительства Российской Федерации Татьяна Голикова.

закрыть

Вакцина «КовиВак» является инактивированной цельновирионной очищенной и концентрированной вакциной, вводится двукратно с интервалом 14 дней. Температура транспортировки и хранения разработанной вакцины составляет +2°C +8°C. Данные клинических исследований уже подтвердили полную безопасность и низкую реактогенность препарата. У большинства испытуемых отмечено формирование устойчивого иммунитета на 28-й день после первой вакцинации.

Согласно озвученной информации, Центр Чумакова может предоставить в Министерство здравоохранения пакет документов, необходимых для начала процесса регистрации вакцины уже 19 января.

В соответствии с минимально возможными сроками регистрация ожидается 16 февраля 2021 года. В настоящее время Центр нарабатывает вакцину для дальнейшего прохождения выпускающего контроля, который будет осуществлён в соответствии с законодательством после получения регистрационного удостоверения, — сказала Татьяна Голикова.

По её словам, выпуск первых серий вакцины в гражданский оборот планируется во второй половине марта текущего года. Первая партия вакцины должна составить 100 тысяч доз. На первом этапе имеющиеся в наличии производственные мощности должны позволить выпускать порядка 7,5 млн доз вакцины ежегодно.

Центр Чумакова располагает лицензией на работу с вирусами второй группы патогенности, соответствует всем международным требованиям по производству иммунобиологических препаратов и является единственной площадкой в России, имеющей преквалификацию ВОЗ.

Татьяна Голикова также добавила, что согласно предварительному графику, в первом квартале этого года предполагается предоставить возможность прививаться полностью или начать вакцинацию первыми компонентами вакцин более 20 миллионам граждан России.

До марта текущего года вакцинация будет осуществляться преимущественно вакциной «Спутник», начиная с марта – вакцинами «Спутник» и «ЭпиВакКорона» центра «Вектор». И до конца марта – начала апреля при обеспечении в феврале, как я уже сказала, соответствующей регистрации, добавится «КовиВак» Центра Чумакова, — уточнила зампред Правительства РФ.

SlidemegglemegglemegglemegglemegglemeggleЭКСПЕРТЫ ПО ЭКСЦИПИЕНТАМ

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…