Регуляторы фармрынка

Фармкомпании обяжут отчитываться об этапах производства лекарств в режиме настоящего времени. Решение принято на заседание Государственной комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, говорится в сообщении...

Руководство содержит рекомендации для фармацевтических производителей по получению, хранению и целостности записей, генерируемых, поддерживаемых в рабочем состоянии от их создания до архивирования, с целью поддержания GMP-процессов с гарантией высокого качества производимой фармпродукции.

Коллегия Евразийской экономической комиссии дополнила перечень товаров, в отношении которых установлен разрешительный порядок ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза, 14-ю новыми позициями наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Минздрав РФ разработал и утвердил общие фармакопейные статьи, которые включены в Государственную фармакопею XV издания и вводятся в действие с 01.09.2023.

Предлагается изменить правила выдачи бессрочных регистрационных удостоверений лекарств в рамках процедуры приведения в соответствие, зарегистрированных более 5 лет в референтном государстве.

В Государственную Думу внесён проект поправок в закон «Об обращении лекарственных средств», которые должны привести российское фармацевтическое законодательство в соответствие с нормами Евразийского экономического союза.

Минпромторг предлагает новый механизм поддержки для инвестиционных проектов, направленных на производство фармсубстанций по полному циклу.