Отраслевой информационный портал

ЕЭК приняла Руководство по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем

Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла Руководство по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем.

Руководство содержит рекомендации для фармацевтических производителей по получению, хранению и целостности записей, генерируемых, поддерживаемых в рабочем состоянии от их создания до архивирования, с целью поддержания GMP-процессов с гарантией высокого качества производимой фармпродукции.

Руководство также предназначено для фармацевтических инспекторатов государств Евразийского экономического союза, выполняющих фармацевтические инспекции производственных площадок на соответствие требованиям GMP.

spot_img

Экспертные материалы