Отраслевой информационный портал

HomeРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

Обновлен порядок изготовления радиофармпрепаратов в медорганизациях

Документ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.

На территории регионов ВОЗ выявлен фальсифицированный препарат HARVONI

HARVONI – противовирусный препарат, назначается для лечения хронического гепатита С.

Минздрав исключил из реестра «Дафнеджин», «Сунвепру» и ещё 4 импортных лекарства

Также из государственного реестра исключены две фармацевтические субстанции.

Регулятор разрабатывает процесс дистанционного инспектирования в связи с пандемией

В данной статье представлен опыт обеих сторон, чтобы дать рекомендации как производителям, так и регуляторным органам во всем мире, о мере перехода к данной новой форме инспектирования.

Для фармпроизводителей в ЕАЭС установят единые требования к квалификации и валидации

Это позволит обеспечить единообразный подход фармацевтических инспекторатов государств-членов Союза к проведению фармацевтических инспекций.

GMP-инспектирование производителей ветпрепаратов в контексте пандемии COVID-19

Какие меры будут приняты в отношении GMP-сертификатов и разрешений на производство/импорт в свете трудностей проведения выездных GMP-инспекций из-за ограничений, связанных с пандемией COVID-19

Новые правила для радиофармпрепаратов

Представленное ВОЗ и МАГАТЭ Руководство ценно сбалансированным подходом, поскольку ранее опубликованные документы отражали одностороннюю точку зрения, в зависимости от ведомства, которое их разрабатывало.
spot_img

Экспертные материалы