Регуляторы фармрынка

В течение трех месяцев с момента получения полномочий по принятию решений о блокировке сайтов, содержащих неправомерную информацию о реализации лекарственных ветеринарных средств, Службой совместно с территориальными управлениями проведен мониторинг порядка 500 сайтов по продаже препаратов.

Предлагается установить трехмесячный срок действия заключения Росздравнадзора о дефектуре. Сейчас такой срок отсутствует.

Прохождение аттестации – это требование нового закона № 317-ФЗ. Этот закон меняет требования к введению ветпрепаратов в оборот.

Изготовление препаратов будет разрешено как из фармацевтических субстанций, так и из препаратов, включенных в государственный реестр лекарственных средств

С 2023 года упрощённый порядок предоставления лицензий на производство лекарственных средств будет действовать на постоянной основе.

В частности, уточнен и дополнен перечень необходимых документов: потребуется письменное подтверждение заявителя о том, что регистрация препарата не нарушает прав третьих лиц на интеллектуальную собственность.

Среди иностранных компаний, проявивших готовность выполнять требования России в области биологической безопасности, - производители ветеринарных препаратов из Израиля, Испании, Чехии и две крупные международные фармацевтические корпорации со штаб-квартирами в Германии и США.