English

Отраслевой информационный портал

ДомойРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

Новости регуляторов и законодательства фармацевтической отрасли и производства лекарственных средств

Регуляторы фармрынка

Минздрав РФ исключил из госреестра девять лекарств, среди которых “Неотигазон”

Techno -
Все препараты, кроме лексредств «Невипарин» и «Неболин капс», исключены из госреестра на основании подачи заявлений держателей регистрационных удостоверений.
Регуляторы фармрынка

Инсулин Semglee® получил статус взаимозаменяемого биоаналога

Techno -
Компания Viatris имеет право на эксклюзивность инсулина в течение 12 месяцев, прежде чем FDA сможет одобрить другой биоаналог, взаимозаменяемый с Lantus®.
Регуляторы фармрынка

В России утвержден перечень одурманивающих веществ

Techno -
В список вошли: закись азота (оксид азота (I), динитрогена оксид); ксенон; смесь дифенгидрамина (димедрола) с этиловым спиртом; смесь доксиламина с этиловым спиртом.
Регуляторы фармрынка

Документ, который ждала фарма: руководство ICH по непрерывному производству

Techno -
В документе «описаны научные и нормативные аспекты разработки, внедрения, эксплуатации и управления жизненным циклом непрерывного производства».
Регуляторы фармрынка

О выдаче разрешительных документов на ввоз и вывоз биоматериалов

Techno -
Срок предоставления госуслуги и выдача (направление) документов составляет 10 рабочих дней со дня регистрации в Минздраве заявления и документов.
Регуляторы фармрынка

«Мамонт Фарм» обязана прекратить выпуск нилотиниба по предписанию ФАС

Techno -
ФАС выдала предписание о нарушении антимонопольного законодательства компанией «Мамонт Фарм» в отношении выпуска и распространения дженерика нилотиниба.
Регуляторы фармрынка

Новое в законодательстве по вводу в гражданский оборот ветеринарных лекарств

Techno -
С 1 сентября 2023 года ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарств будет осуществляться на основании разрешения, выданного Россельхознадзором на три года.
1...484950...120Страница 49 из 120
spot_img

Экспертные материалы

Фармпром — фармацевтическая промышленность — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством и реализацией фармацевтических субстанций и лекарственных средств.

Читать свежий выпуск журнала

Свежий видео выпуск

Ozempic