Будет проведена апробация полноты и достаточности механизмов маркировки антисептиков для обеспечения противодействия их незаконному ввозу, производству и обороту.
Производителям медизделий при внедрении системы управления качеством следует руководствоваться требованиями межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017.
Кроме того, на заседании EMA были приняты два положительных решения, а всего с начала 2021 года уже 52 лекарственных средства получили от регулятора положительные рекомендации.
Мониторинг осуществляется в отношении иммунобиологических лекарств для иммунопрофилактики, закупленных Минздравом или Федеральным центром в рамках НКПП.
По мнению Минздрава, недоброкачественные препараты смогут попасть в онлайн-продажу из-за того, что в документе не прописаны принципы взаимодействия между собой участников рынка.
Обеспокоенность по поводу потенциального риска для плода или ребенка фактически блокировала участие беременных и кормящих женщин в клинических испытаниях лекарств.