Отраслевой информационный портал

ДомойРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

EMA рекомендовало продолжить использование вакцины AstraZeneca

Агентство приводит одно, по их мнению,  правдоподобное объяснение сочетания тромбов и низкого уровня тромбоцитов.

Первое чтение прошёл законопроект об изъятии фальсифицированных медизделий

Реализация законопроекта позволит участникам обращения медизделий минимизировать финансовые риски.

Минпромторг запросил у АРФП данные о конкретных сбоях в системе МДЛП

По состоянию на 6 апреля в системе МДЛП для 93% документов по дистрибуции товаров время обработки не превышает 10 минут.

Одобрен переходный период по регистрации и обращению медизделий в ЕАЭС

Регистрация медизделий по национальным нормам стран ЕАЭС возможна только до 31 декабря 2021 года.

FDA выпущено руководство по разработке дженериков во время COVID

Документ касается разработки дженериков и сокращенных заявок на новые лекарства (ANDA).

За поддельные средства маркировки предложено ввести уголовную ответственность

Учитывая новизну отношений в сфере обязательной маркировки, срок вступления закона в силу отложат на 6 месяцев.

Представлен проект правил отпуска лекарственных препаратов

Включена возможность отпуска лекарств лицам, осуществляющим уход за инкурабельными больными.
spot_img

Экспертные материалы