Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) представила список веществ, входящих в состав вакцины “ЭпиВакКорона”, которая была разработана ФБУН ГНЦ ВБ “Вектор” и зарегистрирована 13 октября 2020 года.
Так, по данным ведомства, 1 доза (0,5 мл) препарата содержит:
действующие вещества:
- пептидный антиген № 1 белка 8 вируса 8АК8-СоУ-2, конъюгированный на белок- носитель – (75 ±15) мкг;
- пептидный антиген № 2 белка 8 вируса 8АК.8-СоУ-2, конъюгированный на белок- носитель – (75 ±15) мкг;
- пептидный антиген № 3 белка 8 вируса 8АК.8-СоУ-2, конъюгированный на белок- носитель – (75 ±15) мкг.
- алюминия гидроксид в пересчете на (А13+) – (0,60 ±0,10) мг;
- калия дигидрофосфат – (0,12±0,01) мг;
- калия хлорид – (0,10± 0,01) мг;
- натрия гидрофосфата додекагидрат – (1,82+0,10) мг;
- натрия хлорид – (4,00 ±0,20) мг;
- вода для инъекций – до 0,5 мл.
Напомним, что в данный момент проводятся два пострегистрационных клинических исследования. Одно клиническое испытание проводится с участием 150 человек старше 60 лет и второе – многоцентровое клиническое исследование с участием 3000 добровольцев. Пострегистрационные исследования вакцины «ЭпиВакКорона» будут продолжаться шесть месяцев после вакцинации последнего участника.
Также сообщается, что ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора ещё в октябре текущего года приступил к выпуску первых промышленных партий вакцины на лицензированных в соответствии с требованиями GMP собственных производственных площадках. До конца 2020 года будет выпущено 50 тысяч доз вакцины. Сейчас рассматриваются варианты с привлечением других лицензированных производственных площадок. Препарат выпускается в форме суспензии для внутримышечного введения.
Предварительные данные позволяют предположить, что для вакцинации будет использоваться следующая схема: две вакцинации с интервалом в 2-3 недели и далее ревакцинация с периодичностью от 1 до 3 лет.
