Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Алла Самойлова 19 июля подписала в онлайн-формате Дополнение о продлении действия Меморандума о взаимопонимании между Росздравнадзором и Фармакопейной конвенцией США (USP) на очередной трехлетний период.
В Росздравнадзоре уточнили, что впервые Меморандум о взаимопонимании между Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и Фармакопейной конвенцией США был заключен в 2009 году.
В рамках реализации Меморандума стороны обмениваются профессиональным опытом и проводят совместную научно-практическую работу по актуальным направлениям; организовываются стажировки специалистов и курсы фармакопейного образования для сотрудников лабораторий по контролю качества лекарственных средств; лаборатории Росздравнадзора проходят аудит ANAB на соответствие международным стандартам ISO 17025.
Фармакопейная конвенция США (USP) – это независимая научная некоммерческая организация, деятельность которой уже более 200 лет направлена на укрепление доверия к поставкам безопасных и качественных лекарственных средств. USP владеет торговой маркой, а также авторскими правами на саму фармакопею. Фармакопея США публикуется в объединенном томе с Национальным формуляром как USP-NF. Лекарства, на которые распространяются стандарты USP, включают как лекарственные препараты для медицинского применения (рецептурные, безрецептурные или иные), так и лекарственные средства для животных. USP также устанавливает стандарты для диетических добавок и пищевых ингредиентов (в рамках Кодекса пищевой химии). USP не играет никакой роли в обеспечении соблюдения своих стандартов; обеспечение соблюдения стандартов является обязанностью Администрации США по продуктам питания и лекарствам (FDA) и других государственных органов в Соединенных Штатах.
Национальный совет по аккредитации ANSI (ANAB) – это неправительственная организация, которая предоставляет услуги по аккредитации и обучению организациям государственного и частного секторов, обслуживающих мировой рынок. ANAB является крупнейшим органом по аккредитации в Северной Америке и предоставляет услуги более чем в 75 странах. Полная расшифровка названия организации звучит так – Национальный совет по аккредитации Американского национального института стандартизации и Американского общества контроля качества.
