Росздравнадзор зарегистрировал тест-систему «Алкор Био» для скрининга ВИЧ

Росздравнадзор зарегистрировал тест-систему «Алкор Био» для скрининга ВИЧ

Группа компаний Алкор Био (г.Санкт-Петербург) – российский разработчик и производитель тест-систем и оборудования для лабораторной диагностики методами ИФА, ИХЛА и ПЦР – получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора на свой новый набор реагентов «ВичИФА-HIV-Аг/Ат-СКРИН-О». Таким образом, сегодня ГК Алкор Био является производителем полной линейки тест-систем для госпитального скрининга: ВИЧ, сифилис, гепатиты В и С

Набор «ВичИФА-HIV-Аг/Ат-СКРИН-О» предназначен для одновременного качественного иммуноферментного определения антигена р24 и антител к ВИЧ-1 (включая группу О и основные субтипы группы М) и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме и препаратах крови человека.

Аналитическая чувствительность нового набора по антигену р24 составляет 10 пг/мл, цветовая индикация внесения образцов минимизирует влияние человеческого фактора, для больших потоков имеется уникальная для России комплектация в 960 определений. Анализ с применением набора «ВичИФА-HIV-Аг/Ат-СКРИН-О» может проводиться как вручную, так и на автоматическом анализаторе «Alisei». Набор аттестован по СЕ-маркированным материалам «1 in 5 British Working Standard for Anti HIV-1», код 99/710 и «HIV-2 (antibody) Monitor Sample», код 99/674 производства NIBSC.

закрыть

ВИЧ-инфекция – болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека – антропонозное инфекционное хроническое заболевание, характеризующееся специфическим поражением иммунной системы, приводящим к ее медленному разрушению до формирования синдрома приобретенного иммунодефицита человека (СПИД), сопровождающегося развитием оппортунистических инфекций и вторичных злокачественных образований.

Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) относится к семейству Retroviridae, род Lentiviridae. Описаны два типа вируса – ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Источником инфекции являются люди, инфицированные ВИЧ на любой стадии заболевания, в том числе в инкубационном периоде. Инкубационный период при ВИЧ-инфекции составляет 2-3 недели, но может затягиваться до 3-8 (иногда 12) месяцев, в течение этого времени антитела к ВИЧ не обнаруживаются (так называемый «период серонегативного окна»). Вирусный антиген р24 циркулирует в организме инфицированного человека еще до появления антител, его обнаружение позволяет уменьшить «период серонегативного окна». Ранний период инфекции является периодом наибольшей инфекционности, однако передача ВИЧ может происходить на всех стадиях инфекции. ВИЧ передается парентеральным путем и при половых контактах, возможен вертикальный путь передачи.

Продукт соответствует спецификациям USP, BP и EP. Заявки на продукт зарегистрированы по всему миру. ...в бизнесе лактулозы 30 лет ЛАКТУЛОЗУ RELAX ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ПРОИЗВОДИТ LACSA PTY. Лактулоза - это синтетический некалорийный дисахарид, который используется как слабительное и применяется при лечении печеночной энцефалопатии. Подробнее

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…