Санкт-Петербургский химико-фармацевтический университет Минздрава России планирует наладить массовое производство трех новых препаратов собственной разработки. Университет уже завершил первую фазу клинических испытаний, подтвердив безопасность и эффективность препаратов.
Все три препарата созданы на основе уникальных молекул, синтезированных в университете, и не имеют аналогов за рубежом. Это лекарственные средства для лечения:
- поражений сердечно-сосудистой системы: препарат на основе молекулы «этмабен» обладает антиоксидантным и антиишемическим действием на миокард
- неалкогольной жировой болезни печени: препарат на основе молекулы «малобен» уменьшает воспаление в печени, снижает дистонию и изменяет инсулинорезистентность
- последствий черепно-мозговых травм: нейропротектор способствует уменьшению объема повреждения мозга, снижает неврологический дефицит и улучшает функционирование сенсорных систем
В настоящее время университет ведет переговоры с пятью крупными российскими фармацевтическими компаниями для софинансирования второй и третьей фаз исследований и организации производства. Среди потенциальных партнеров — компании «Р-Фарм» и «Герофарм». Ожидается, что проведение второй и третьей фазы исследований займет не менее 5-7 лет, после чего препараты поступят в аптеки.
Инвестиции в разработку каждого из трех препаратов, включая доклинические испытания и первую фазу клинических исследований, составили порядка 100 млн рублей. На проведение второй фазы клинических испытаний одного препарата потребуется еще около 100 млн рублей. Все разработанные препараты производятся из отечественного сырья.
Эксперты считают разработки университета перспективными для индустриального производства, отмечая их инновационный характер и направленность на лечение распространенных заболеваний. Однако успех проекта будет зависеть от экономической составляющей и способности новых препаратов конкурировать с уже существующими схемами лечения.
