Отраслевой информационный портал

Шестивалентная вакцина для детей Vaxelis вышла на рынок США

Вакцина VAXELIS ™ (против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции типа b и гепатита B), разработанная в рамках партнерства между компанией Merck (известной за пределами США и Канады, как MSD) и Sanofi Pasteur (глобальное бизнес-подразделение Sanofi по производству вакцин), теперь доступна в США.

Vaxelis – это первая и единственная шестивалентная комбинированная вакцина, доступная в США для активной иммунизации с целью предотвращения сразу шести опасных инфекций. Vaxelis одобрена для использования в виде серии из 3-х доз у детей от 6 недель до 4 лет (до 5 лет).

Учитывая возможность сокращения количества прививок на целых три в течение первых шести месяцев жизни ребёнка по сравнению с пятивалентными вакцинами плюс вакцины против гепатита B или гемофильной инфекции типа b, Vaxelis представляет собой важный вариант для медицинских работников и родителей, – сказала Джоанн Монахан, старший вице-президент компании Merck по вакцинам для США.

11 февраля 2021 года Консультативный комитет Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) включил Vaxelis в качестве варианта комбинированной вакцины в рекомендованный CDC график иммунизации детей и подростков. Вакцина будет доступна в США через традиционные государственные и частные каналы дистрибьюции.

В компании уточнили, что препарат нельзя вводить тем,  у кого в анамнезе была тяжелая аллергическая реакция на предыдущую дозу Vaxelis, любой ингредиент Vaxelis или любой другой дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, вакцину, содержащую коклюш, инактивированную полиовирусную вакцину, вакцину против гепатита B или гемофильной инфекции типа b, любому, у кого в анамнезе была энцефалопатия в течение 7 дней после вакцины против коклюша без какой-либо другой идентифицируемой причины, или кому-либо с историей прогрессирующего неврологического расстройства до тех пор, пока не будет установлен режим лечения и состояние ребёнка не стабилизируется.

Vaxelis была разработана в рамках партнёрства, основанного в США в 1991 году между компаниями MSD и Sanofi Pasteur, и опирается на опыт обеих компаний в разработке, производстве и маркетинге моно и комбинированных вакцин. Препарат включает в себя антигены против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита компании Sanofi Pasteur и антигены против гемофильной инфекции типа b и гепатита B компании MSD.

spot_img

Экспертные материалы