ВОЗ внесла вакцину CoronaVac в список для экстренного использования

ВОЗ внесла вакцину CoronaVac в список для экстренного использования

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) внесла вакцину CoronaVac от COVID-19, разработанную пекинской фармацевтической компанией Sinovac, в список для экстренного использования (Emergency Use Listing — EUL). EUL гарантирует, что вакцина соответствует международным стандартам безопасности, эффективности и производства, и это также означает, что CoronaVac теперь имеет право на распространение в рамках схемы COVAX.

Мир отчаянно нуждается в многочисленных вакцинах COVID-19, чтобы решить проблему огромного неравенства в доступе к ним по всему миру, — сказала д-р Марианжела Симау, помощник генерального директора ВОЗ по вопросам доступа к продуктам здравоохранения. — Мы призываем производителей участвовать в программе COVAX, делиться своими ноу-хау и данными и внести свой вклад в установление контроля над пандемией.

Согласно информации ВОЗ, внесение в EUL является необходимым условием для поставок вакцины в рамках программы COVAX и международных закупок. Это также позволяет странам ускорить получение разрешения регулирующими органами на импорт и применение вакцин от COVID-19.

ВОЗ оценивает качество, безопасность и эффективность вакцин от COVID-19, а также планы управления рисками и программное соответствие, например, требования к холодовой цепи. В случае с вакциной CoronaVac, оценка ВОЗ включала и инспекцию производства в Китае.

CoronaVac представляет собой инактивированную вакцину. Благодаря простоте хранения она удобна в обращении и особенно подходит для работы в условиях с ограниченными ресурсами.

Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации (SAGE) также завершила обзор имеющихся данных в отношении этой вакцины. На основании чего даны рекомендации по использованию CoronaVac взрослыми в возрасте 18 лет и старше, с двух-дозовым введением с интервалом в две-четыре недели. Результаты эффективности вакцины показали, что препарат предотвращает симптоматическое заболевание у 51% привитых и тяжелую форму COVID-19, а также госпитализацию, у 100% получивших вакцину.

В ВОЗ добавили, что в клинических испытаниях участвовало мало пожилых людей (старше 60 лет), поэтому эффективность вакцины в этой возрастной группе оценить невозможно. Тем не менее, Всемирная организация здравоохранения не рекомендует устанавливать верхний возрастной предел для вакцины, поскольку данные, собранные в ходе последующего применения в разных странах, и подтверждающие данные об иммуногенности свидетельствуют о том, что вакцина, вероятно, будет оказывать защитный эффект у пожилых людей.

Список вакцин от COVID-19, которые также включены ВОЗ в список для экстренного использования, помимо CoronaVac:

  • Comirnaty® от компаний Pfizer-BioNTech
  • Вакцина от COVID-19 компаний Astrazeneca-SK Bio (ChAdOx1-S [рекомбинантная])
  • COVISHIELD™ от Института сыворотки Индии (ChAdOx1-S [рекомбинантная])
  • Вакцина COVID-19 компании Astra Zeneca (ChAdOx1-S [рекомбинантная])
  • вакцина от COVID-19 компании Janssen,
  • вакцина от COVID-19 компании Moderna; и
  • вакцина Vero Cell компании Sinopharm.
Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…