6 мая 2021 года Минздрав России зарегистрировал «Спутник Лайт», векторную вакцину для профилактики коронавирусной инфекции, которая стала четвёртой российской антиковидной вакциной. Препарат применяется у взрослых от 18 до 60 лет.
«Спутник Лайт» получен биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2.
Глава Минздрава России Михаил Мурашко прокомментировал данное событие:
«Сегодня Минздравом России зарегистрирована четвертая российская вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции – «Спутник Лайт», разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи. В отличие от двухкомпонентной вакцины «Спутник V», «Спутник Лайт» содержит только один компонент, созданный на основе аденовируса 26-го типа. По результатам проведенных доклинических и клинических исследований, вакцина «Спутник Лайт» имеет благоприятный профиль безопасности, а у всех добровольцев сформировался клеточный иммунный ответ, к возбудителю SARS-CoV-2. Регистрация четвертой российской вакцины расширяет доступный арсенал лекарственных препаратов для профилактики COVID-19 и позволит ускорить формирование устойчивого коллективного иммунитета.
Подчеркнем, что новая вакцина Спутник Лайт хоть и представляет собой, по сути, аналог первогокомпонента вакцины «Спутник V», но при этом не является ее альтернативой, поскольку создавалась для решения других задач. «Спутник V» формирует более стойкий иммунитет и может эффективно применяться у лиц старше 60 лет. «Спутник Лайт» может быть использован для быстрого формирования популяционного иммунитета в условиях неблагоприятного развития эпидпроцесса. Кроме того, в рамках исследований было показано, что у лиц с предсуществующим иммунитетом к коронавирусу после вакцинации «Спутником Лайт» отмечен выраженный рост титра антител, что может указывать на возможность в будущем применения препарата утех, кто переболел COVID-19 более полугода назад и у кого титр антител снизился.»
Эффективность однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» составила 79,4% с 28-го дня после получения иммунизации. Показатель эффективности на уровне около 80% превышает показатели эффективности многих вакцин, требующих двух уколов.
Расчет эффективности был осуществлен на основе данных россиян, получивших только один укол в рамках программы массовой гражданской вакцинации, и не получивших второй укол по любой причине в период с 5 декабря 2020 года по 15 апреля 2021 года.
Заболеваемость среди привитых граждан, начиная с 28 дня с даты иммунизации, составила всего 0,277%. При этом заболеваемость среди невакцинированного взрослого населения, измеренная за сопоставимый период, составила 1,349%.
Фаза I/II исследования безопасности и иммуногенности однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» началась в январе 2021 года, промежуточные результаты были получены 10 марта:
- Результаты продемонстрировали выработку антиген-специфических IgG антител у 96,9% добровольцев на 28-й день после получения иммунизации.
- Вируснейтрализующие антитела вырабатываются у 91,67% добровольцев на 28-й день после иммунизации.
- У 100% добровольцев выработался клеточный иммунитет к S-белку SARS-CoV-2.
- Серьезных нежелательных явлений после иммунизации препаратом «Спутник Лайт» не зарегистрировано.
- Вакцинация лиц с существующим иммунитетом к SARS-CoV-2 препаратом «Спутник Лайт» стимулирует более чем в 40 раз рост титра IgG-антител у 100% добровольцев на 10й день после иммунизации.
- «Спутник Лайт» продемонстрировал высокие показатели безопасности для всех, кто был иммунизирован препаратом, включая лиц с предсуществующим иммунитетом к SARS-CoV-2.
