Экспертный материал

После февральских событий прошлого года многие российские компании столкнулись со сложностями. Однако некоторым участникам рынка удалось справиться с проблемами и минимизировать риски довольно быстро...

В этой статье мы попробуем разобраться в том, какие требования предъявляются к этому лицу и какие обязанности оно должно будет выполнять.

Квалификация помещений хранения является важным составляющим системы обеспечения качества лекарственных средств. Согласно статистике значительную часть всего жизненного цикла лекарственное средство проводит именно в помещениях хранения, и соблюдение требований нормативной документации помогает избежать подавляющего числа рисков для качества.

В школе бывает только один правильный ответ. В реальной жизни правильных ответов всегда больше, чем один. Если у кого-то есть лучший правильный ответ, чем...

Проблема сохранности качества лечебных, диагностических, иммунобиологических материалов для медицинской практики весьма актуальна. Это связано с тем, что медицинские товары для иммуногематологических исследований термолабильны, поэтому их эффективность и безопасность для пациента существенным образом зависит от условий, длительности хранения и транспортировки.

В данной статье мы рассмотрим некоторые особенности подготовки и прохождения дистанционных GMP инспекций со стороны Заявителя и Производителя на основании опыта, накопленного за последние два года, с тех пор как появились ограничения на посещение площадок зарубежных производителей в связи с пандемией.