Экспертный материал

Проблема сохранности качества лечебных, диагностических, иммунобиологических материалов для медицинской практики весьма актуальна. Это связано с тем, что медицинские товары для иммуногематологических исследований термолабильны, поэтому их эффективность и безопасность для пациента существенным образом зависит от условий, длительности хранения и транспортировки.

В данной статье мы рассмотрим некоторые особенности подготовки и прохождения дистанционных GMP инспекций со стороны Заявителя и Производителя на основании опыта, накопленного за последние два года, с тех пор как появились ограничения на посещение площадок зарубежных производителей в связи с пандемией.

Управление запасами, а именно поиск ответа на вопрос, как найти оптимальный баланс между уровнем сервиса для клиента и вложенными (замороженными) в запасы инвестициями, простым никогда не был. И чем больше неопределённость на входе, тем больше желание защититься путём наращивания запасов.

Учебный центр GxP опубликовал видеозапись с бесплатного вебинара, который прошел 20 декабря

В данном обзоре представлена информация по инспектированию, а также приведены некоторые советы и рекомендации, которые могут пригодиться производителям при подготовке к проверкам.

Бизнес в сфере производства биологически активных добавок (БАД) становится все более привлекательным. Если ранее на российском рынке БАДы были продукцией исключительно зарубежного производства, то...