Отраслевой информационный портал

ДомойТегиEMA

Материалы по метке

EMA

EMA поддержит создание Африканского агентства по лекарственным средствам

EMA получила грант в размере десяти миллионов евро от Европейской комиссии для поддержки систем регулирования на национальном и региональном уровне в Африке.

В Евросоюзе выпустили первое руководство по децентрализованным клиническим исследованиям

В своем заявлении регулирующие органы отмечают, что цель DCT, обеспечиваемая цифровыми инструментами, телемедициной и более мобильным и локальным здравоохранением, состоит в том, чтобы облегчить пациентам участие в КИ, в первую очередь, за счет сокращения необходимости поездок в центральные центры испытаний.

Еврокомиссия закупает 250 млн доз вакцины против COVID-19 от испанкой компании Hipra

Препарат испанской компании до сих пор не одобрен Европейским агентством лекарственных средств (EMA), однако Hipra надеется получить одобрение осенью текущего года.

Европейский регулятор EMA поддерживает разработку новых антибиотиков

В рамках своих усилий по поддержке глобального подхода к разработке новых противомикробных препаратов Европейское агентство лекарственных средств (EMA) опубликовало окончательное пересмотренное руководство по оценке лекарственных...

Еврокомиссия может отказаться закупать вакцину против COVID-19 от компании Valneva

Франко-австрийская биотехнологическая компания компания по производству специальных вакцин Valneva SE, объявила о получении уведомления от Европейской комиссии о намерении расторгнуть соглашение на поставку инактивированной...

Европейский регулятор сообщил о рекордном количестве побочных реакций на лекарства в 2021 году

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило, что его система EudraVigilance для отслеживания подозреваемых побочных реакций на лекарства в прошлом году зарегистрировала самое большое...

Европейский регулятор начинает проверку вакцины HIPRA (PHH-1V) против COVID-19

Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) приступил к проведению последовательной экспертизы вакцины PHH-1V от коронавируса  испанской фармацевтической компании HIPRA. Об этом сообщается...
spot_img

Экспертные материалы