Отраслевой информационный портал

ДомойТегиGDP

Материалы по метке

GDP

Роль и место уполномоченного (ответственного) лица в системе GDP

Целью настоящей статьи является анализ права Евразийского экономического союза (ЕАЭС), регламентирующего работу дистрибьюторов лекарственных средств, применительно к фармацевтической системе качества, внедрение и поддержание которой...

Роль и место уполномоченного (ответственного) лица в системе надлежащей дистрибьюторской практики

Если проанализировать функционал обоих лиц, то становится понятным, что в системе GDP ответственное лицо совмещает функции уполномоченного лица и руководителя службы качества в системе GMP.

Подготовка к сертификации на соответствие стандартам GDP: практические аспекты

Имплементация требований надлежащей практики дистрибьюции (Good Distribution Practice — GDP) в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами (далее — Лицензионные...

Хитросплетения фармацевтической терминологии

За последние пять лет в мировом фармацевтическом сообществе появилось множество документов и новых терминов. Однако при адаптации таких документов на русский язык получаются буквальные...

Внедрение GDP. Перспективы и проблемы

Что такое GDP? Принципы надлежащей практики дистрибуции ЛС (GDP) описаны в европейском руководстве 94/C63/03 «Guidelines on Good Distribution Practice of medicinal products for human...
spot_img

Экспертные материалы