English

Отраслевой информационный портал

HomeTagsGDP

Материалы по метке

GDP

Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP) — это система обеспечения качества для складских предприятий и оптовых баз в сфере обращения лекарственных средств. Согласно принятым на международном уровне правилам GDP дистрибьюторы фармацевтической продукции должны привести свою деятельность в соответствие с этими стандартами. — Подробнее

Экспертный материал

Роль и место уполномоченного (ответственного) лица в системе GDP

Techno -
Целью настоящей статьи является анализ права Евразийского экономического союза (ЕАЭС), регламентирующего работу дистрибьюторов лекарственных средств, применительно к фармацевтической системе качества, внедрение и поддержание которой...
Экспертный материал

Роль и место уполномоченного (ответственного) лица в системе надлежащей дистрибьюторской практики

Techno -
Если проанализировать функционал обоих лиц, то становится понятным, что в системе GDP ответственное лицо совмещает функции уполномоченного лица и руководителя службы качества в системе GMP.
Экспертный материал

Подготовка к сертификации на соответствие стандартам GDP: практические аспекты

Techno -
Имплементация требований надлежащей практики дистрибьюции (Good Distribution Practice — GDP) в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами (далее — Лицензионные...
Экспертный материал

Хитросплетения фармацевтической терминологии

Techno -
За последние пять лет в мировом фармацевтическом сообществе появилось множество документов и новых терминов. Однако при адаптации таких документов на русский язык получаются буквальные...
Экспертный материал

Внедрение GDP. Перспективы и проблемы

Techno -
Что такое GDP? Принципы надлежащей практики дистрибуции ЛС (GDP) описаны в европейском руководстве 94/C63/03 «Guidelines on Good Distribution Practice of medicinal products for human...
1...567Page 7 of 7
spot_img

Экспертные материалы

Фармпром — фармацевтическая промышленность — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством и реализацией фармацевтических субстанций и лекарственных средств.

Читать свежий выпуск журнала

Свежий видео выпуск